【处方】桑寄生 252g 葛根 252g 山药 210g 大黄 42g 山楂 210g 丹参 252g 红花 126g 泽泻 168g 茵陈 168g 蒲公英 168g 【制法】以上十味，红花与其余九味各取半量，粉碎成细粉。其余加水煎煮二次，合并煎液，滤过。滤液浓缩至适量，与上述细粉混匀，干燥，粉碎成细粉，过筛，混匀，用水泛丸，干燥，制成1000g，即得。 【性状】本品为黄棕色至棕褐色的浓缩水丸；气微，味微苦。 【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：非腺毛“T”字形（茵陈）。薄壁细胞类圆形，有椭圆形纹孔，集成纹孔群（泽泻）。 （2）取〔含量测定〕项下的供试品溶液10ml，蒸干，残渣加甲醇lml使溶解，作为供试品溶液。另取葛根素对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水（2∶4∶2∶1）的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （3）取本品5g，研细，加乙酷20ml，浸渍1小时，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹参对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取丹参酮ⅡA对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各5～8μl，分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯（19∶1）为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （4）取本品1g，研细，加甲醇20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加三氯甲烷2ml使溶解，作为供试品溶液。另取蒲公英对照药材1g，加甲醇20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （5）取本品2.5g，研细，加甲醇20ml，浸渍1小时，时时振摇，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，加盐酸1ml，置水浴上加热回流30分钟，立即冷却，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚液，挥干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g，同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各4μl，分别点于同一硅胶H薄层板上，以石油醚（30～60℃）-甲酸乙酯-甲酸（15∶5∶1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同的橙黄色荧光斑点；置氨蒸气中熏后，斑点变为红色。 【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（25∶75）为流动相；检测波长为250nm。理论板数按葛根素峰计算应不低于4000。 对照品溶液的制备 取葛根素对照品适量，精密称定，加30%乙醇制成每1ml含60μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品适量，研细，取约0.5g，精密称定，置锥形瓶中，精密加入30%乙醇50ml，称定重量，超声处理30分钟（功率250W，频率59kHz）放冷，再称定重量，用30%乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1g含葛根以葛根素（C21H20O9）计，不得少于4.0mg。 【功能与主治】补肾健脾，通下化瘀，清热利湿。用于脾肾两虚、痰浊血瘀型高脂血症。 【用法与用量】口服。一次4g，—日3次；或遵医嘱。 【注意】脾虚便澹者慎服；孕妇禁用。 【规格】每30丸重1g 【贮藏】密封。 |
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