【处方】 西瓜霜86.4g 北寒水石56g 石膏53.2g 滑石56g 磁石56g 玄参16.8g 水牛角浓缩粉10.8g 羚羊角5.2g 甘草8.8g 升麻16.8g 丁香3.2g 沉香5.2g 人工麝香1g 冰片3.2g 朱砂5.2g 【制法】 以上十五味，取部分石膏、玄参、升麻、甘草、沉香五味加水煎煮两次，煎液滤过，滤液合并，浓缩至适量，加入西瓜霜、水牛角浓缩粉，混合，干燥，将剩余石膏、羚羊角、滑石、北寒水石、磁石干燥，与丁香及上述干膏合并粉碎成细粉，再将朱砂水飞成极细粉，人工麝香、冰片两味分别研细，与上述细粉配研，混匀，装入胶囊，制成1000粒，即得。 【性状】 本品为硬胶囊，内容物为灰色的粉末；气芳香，味咸凉。 【鉴别】 （1）取本品，置显微镜下观察：不规则细小颗粒暗棕红色，有光泽，边缘暗黑色（朱砂）。 （2）取本品内容物3g，加乙醚10ml，超声处理10分钟，滤过，滤液挥发至约2ml，作为供试品溶液。另取丁香对照药材30mg，同法制成对照药材溶液。再取冰片对照品适量，加乙醚制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯（9∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）。 【含量测定】 照气相色谱法（通则0521）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇20000（PEG-20M）为固定相的毛细管柱（柱长为30m，柱内径为0.25mm，膜厚度为0.25μm）；柱温120℃。理论板数按龙脑峰计算应不低于5000。 校正因子测定 取水杨酸甲酯适量，精密称定，加乙酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液，作为内标溶液。另取龙脑对照品适量，精密称定，加乙酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。精密量取对照品溶液与内标溶液各2ml，置5ml量瓶中，加乙酸乙酯稀释至刻度，摇匀，吸取1μl，注入气相色谱仪，计算校正因子。 测定法 取装量差异项下的本品内容物，混匀，取0.6g，精密称定，置5ml量瓶中，精密加入内标溶液2ml，用乙酸乙酯溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，吸取续滤液1μl，注入气相色谱仪，测定，即得。 本品每粒含冰片以龙脑（C10H18O）计，不得少于0.88mg。 【功能与主治】 清热解毒，开窍镇惊。用于热病热入心包、肝风内动证，症见高热、惊厥、抽搐、咽喉肿痛。 【用法与用量】 口服。周岁以内一次0.15~0.3g，一至三岁一次0.3~0.6g，三至六岁一次0.6~0.75g，六至九岁一次0.75~0.9g，九岁以上一次0.9~1.2g，成人一次1.2~1.8g，—日3~4次。 【注意】 不宜久服，孕妇禁服。 【规格】 每粒装0.3g 【贮藏】 密封。 |
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