【处方】白芍200g 葛根50g 桃仁（燀）50g 红花50g 乳香（醋炙）50g 没药（醋炙）50g 续断75g 烫狗脊75g 伸筋草75g 牛膝50g 地黄50g 甘草25g 【制法】 以上十二味，加水煎煮三次，第一次1.5小时，第二、三次每次1小时，煎液滤过，滤液合并，减压浓缩至适量，加入适量的蔗糖粉和糊精，混匀，干燥，粉碎成细粉，制成颗粒，干燥，制成1000g；或加入适量的糊精和甜菊素3.3g，混匀，制成颗粒，干燥，制成650g，即得。 【性状】 本品为棕色或棕褐色的颗粒；气香，味甜、微苦，或气香，味微甜、微苦（无蔗糖）。 【鉴别】 （1）取本品2g或1.4g（无蔗糖），加乙醇30ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇lml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加甲醇制成每lml含lmg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液8μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸（40：5：10：0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （2）取葛根素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取对照品溶液及〔鉴别〕（1）项下的供试品溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（14：5：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以0.5%氢氧化钠溶液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定（通则0104）。 【含量测定】 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以异丙醇-甲醇-醋酸-水（1：23：1：75）为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含50μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品，混匀，取适量，研细，取约1g或0.7g（无蔗糖），精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，称定重量，加热回流2小时，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每袋含白芍以芍药苷（C23H28O11）计，不得少于9.6mg。 【功能与主治】 活血，通络，止痛。用于风寒阻络所致颈、腰椎病，症见肩颈疼痛、活动受限、上肢麻木。 【用法与用量】 开水冲服。一次1袋，一日2次。饭后服用。或遵医嘱。 【注意】 本品对胃肠道有轻度刺激作用，宜饭后服用。孕妇忌用。 【规格】 每袋装（1）12g（2）8g（无蔗糖） 【贮藏】 密封。 |
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