【处方】闹羊花60g 补骨脂60g 生姜30g 【制法】以上三味，闹羊花、补骨脂粉碎成粗粉，生姜切为薄片，照酊剂项下的浸渍法(通则0120)，用75%乙醇作溶剂，密盖，时加搅拌，浸渍七日，取上清液，滤过，压榨药渣，榨出液与滤液合并，加75%乙醇至1000ml，搅匀，静置24小时，滤过，分装，即得。 【性状】本品为棕色澄清液体；气香。 【鉴别】（1）取本品1ml，作为供试品溶液。另取补骨脂素对照品、异补骨脂素对照品，加甲醇制成每1ml各含0.2mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验，吸取供试品溶液5μl，对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯(4 : 1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%氢氧化钾溶液，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝白色的荧光斑点。 （2）取本品40ml，蒸干，残渣加水10ml使溶解，用水饱和正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并提取液，蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取闹羊花对照药材1g，加水饱和的正丁醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲醇(4 : 5 : 1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】乙醇量应为45%～55%(通则0711)。 其他 应符合搽剂项下有关的各项(通则0117)。 【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水(50 : 50)为流动相；检测波长为246nm。理论板数按补骨脂素峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 取补骨脂素对照品、异补骨脂素对照品适量，精密称定，加乙醇制成每1ml各含20μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 精密量取本品1ml，置25ml量瓶中，用乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1ml含补骨脂以补骨脂素(C11H6O3)和异补骨脂素(C11H6O3)的总量计，不得少于0.4mg。 【功能与主治】温经通脉。用于经络阻隔、气血不畅所致的油风，症见头部毛发成片脱落、头皮光亮、无痛痒；斑秃见上述证候者。 【用法与用量】外用。涂擦患处，一日2～3次。 【注意】局部皮肤破损处禁用；切忌口服及入眼；发生过敏反应时停用；不可大剂量或长期使用。 【规格】每瓶装20ml 【贮藏】密封，置阴凉处。 |
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