本品系藏族验方。 【处方】寒水石（酒制）200g 肉桂80g 石榴子130g 胡椒40g 干姜70g 红花100g 诃子（去核）150g 豆蔻40g 荜茇40g 光明盐30g 木香80g 【制法】以上十一味，粉碎成细粉，过筛，混匀，加适量水泛丸，干燥，即得。 【性状】本品为棕色至棕褐色的水丸，气微，味辛、酸。 【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：内种皮厚壁细胞黄棕色或棕红色，表面观类多角形，壁厚，胞腔含硅质块（豆蔻）。木纤维成束，长梭形，直径16～24μm，壁稍厚，纹孔裂缝状，十字状或人字状（木香）。花粉粒圆球形或椭圆形，直径约60μm，外壁有刺，有3个萌发孔；花冠碎片黄色，有红棕色或黄棕色管道状分泌细胞（红花）。石细胞类圆形或类长方形，直径32～88μm，壁一面菲薄（肉桂）。淀粉粒长卵形、广卵形或形状不规则，直径25～32μm，脐点点状，位于较小端，层纹明显（干姜）。 （2）取本品细粉2g，加乙醚15ml，振摇10分钟，弃去乙醚液，残渣挥去乙醚，加乙酸乙酯15ml，置水浴上加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。取木香对照药材、胡椒对照药材、荜茇对照药材各0.5g，分别同法制成对照药材溶液。另取胡椒碱对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述供试品溶液、对照药材溶液和对照品溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-丙酮（10：3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，分别在与胡椒对照药材、荜茇对照药材和胡椒碱对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；薄层板再加热至斑点显色清晰，置日光下检视，供试品色谱中，在与木香对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （3）取本品粉末2g，加乙醇20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液浓缩至lml，作为供试品溶液。另取肉桂对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取桂皮醛对照品，加乙醇制成每1ml含1μl的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液8μl、对照药材及对照品溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-乙酸乙酯（17：3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以二硝基苯肼乙醇试液（使用时加3～4滴盐酸）。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （4）取本品粉末2g，加乙酸乙酯50ml，超声处理20分钟，滤过，滤液回收溶剂至干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取诃子对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取没食子酸对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含0.3mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述供试品溶液10μl，对照药材及对照品溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-丙酮-甲酸（7：2：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%三氯化铁乙醇溶液，105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-乙腈-0.7%磷酸溶液（6：12：82）为流动相；检测波长为403nm。理论板数按羟基红花黄色素A峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 取羟基红花黄色素A对照品适量，精密称定，加25%甲醇制成每1ml含30μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品细粉约2.0g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入25%甲醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率200W，频率40kHz）40分钟，放冷，再称定重量，用25%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1g含红花以羟基红花黄色素A（C27H30O15）计，不得少于0.38mg。 【功能与主治】健胃散寒，除痰，破痞瘤，养荣强壮。用于剑突痰病，胃痞瘤木布病引起的消化不良、胃胀、胃烧泛酸、胃肝不适。 【用法与用量】口服。一次2～3丸，一日1次。 【规格】每丸重0.5g 【贮藏】密闭，置阴凉干燥处。 |
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