【处方】川芎200g 白芷200g 薄荷100g 荆芥穗100g 石膏100g 【制法】以上五味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜110～130g制成小蜜丸或大蜜丸，即得。 【性状】本品为黑褐色的小蜜丸或大蜜丸；气微香，味微甜而后辛、凉。 【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：淀粉粒复粒由8～12分粒组成（白芷）。螺纹导管直径14～50μm，增厚壁互相连接，似网状螺纹导管（川芎）。腺鳞头部8细胞，扁球形，直径约至90μm，柄短，单细胞（薄荷）。花萼表皮细胞淡黄色，垂周壁波状弯曲（荆芥穗）。不规则片状结晶无色，有平直纹理（石膏）。 （2）取本品6g，剪碎，加硅藻土3g，研匀，加石油醚（60～90℃）20ml，密塞，时时振摇，浸渍过夜，滤过，滤液浓缩至约1ml，作为供试品溶液。另取川芎对照药材、白芷对照药材各1g，分别同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各20μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯（17∶3）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与川芎对照药材色谱相应的位置上，显相同的亮蓝色荧光斑点；在与白芷对照药材色谱相应的位置上，显相同的两个黄色荧光斑点。 【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（63∶37）为流动相；检测波长为248nm；柱温40℃。理论板数按欧前胡素峰计算应不低于2500。 对照品溶液的制备 取欧前胡素对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含10μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品，剪碎，取约1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率33kHz）45分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液5μl与供试品溶液10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品含白芷以欧前胡素（Ｃ16H14 O 4）计，小蜜丸每1g不得少于67μg，大蜜丸每丸不得少于0.40mg。 【功能与主治】散风清热。用于风热头晕目眩，偏正头痛，鼻塞牙痛。 【用法与用量】口服。小蜜丸一次6～12g（30～60丸），大蜜丸一次1～2丸，一日2次。 【规格】（1）小蜜丸每100丸重20g （2）大蜜丸每丸重6g 【贮藏】密封。 |
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