【处方】 木香 71g 防风 71g 荆芥 71g 细辛 71g 五加皮 71g 桂枝 71g 牛膝 71g 川芎 71g 徐长卿 71g 白芷 106g 莪术 71g 红杜仲 106g 大罗伞 152g 小罗伞 106g 两面针 152g 黄藤 144g 栀子 152g 三棱 106g 沉香 49g 樟脑 83g 薄荷脑 83g 【制法】 以上二十一味，除樟脑、薄荷脑外，其余木香等十九味粉碎成粗粉，用53%乙醇作溶剂，浸渍28小时后，缓缓渗漉，收集漉液8700ml，另器保存；取樟脑、薄荷脑加适量乙醇使溶解，与上述漉液混匀，加53%乙醇至10000ml，混匀，静置，滤过，即得。 【性状】 本品为黄褐色的澄清液体；气芳香，味辛、苦。 【鉴别】 （1）取本品50ml，置水浴上蒸至近干，加硅藻土3g，研匀，加石油醚（60～90℃）40ml，超声处理30分钟，滤过，药渣备用。滤液蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取木香对照药材、川芎对照药材各1g，分别加石油醚（60～90℃）10ml，超声处理10分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各2～5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯（10:1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与川芎对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；再喷以香草醛-硫酸-乙醇溶液（0.5:2:8），在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与木香对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （2）取〔鉴别〕（1）项下的备用药渣，挥尽石油醚，加乙酸乙酯40ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取栀子对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取栀子苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各2～5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇（3:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】 总固体 精密量取本品20ml，置已干燥至恒重的蒸发皿中，于水浴上蒸干，在105℃干燥3小时，移至干燥器中，冷却30分钟，迅速精密称定重量，遗留残渣不得少于2.0%。 乙醇量 应为47%～57%（通则0711）。 其他 应符合酊剂项下有关的各项规定（通则0120）。 【含量测定】 黄藤 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.4%磷酸溶液（22:78）为流动相；检测波长为345nm。理论板数按盐酸巴马汀峰计算应不低于4000。 对照品溶液的制备 取盐酸巴马汀对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含40μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 精密量取本品5ml，精密加入盐酸-甲醇（1:100）混合溶液5ml，密塞，称定重量，超声处理（功率320W，频率40kHz）15分钟，放冷，再称定重量，用盐酸-甲醇（1:100）混合溶液补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1ml含黄藤以盐酸巴马汀（C21H22NO4·HCl）计，不得少于56μg。 樟脑、薄荷脑 照气相色谱法（通则0521）测定。 色谱条件与系统适用性试验 聚乙二醇20000（PEG-20M）毛细管柱（柱长为30m，内径为0.53mm，膜厚度为1μm）；柱温为程序升温，初始温度为120℃，保持2分钟，以每分钟3℃的速率升温至180℃，保持3分钟。理论板数按樟脑峰计算应不低于20000。 校正因子测定 取萘适量，加乙醇制成每1ml含6mg的溶液，作为内标溶液。另取樟脑对照品25mg、薄荷脑对照品25mg，精密称定，置同一25ml量瓶中，精密加入内标溶液2ml，加稀乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀，吸取1μl，注入气相色谱仪，测定，计算校正因子。 测定法 精密量取本品3ml，置25ml量瓶中，精密加入内标溶液2ml，加稀乙醇至刻度，摇匀。吸取侦1，注入气相色谱仪，测定，即得。 本品每1ml含樟脑（C10H16O）应为6.7～10.0mg；含薄荷脑（C10H20O）应为6.2～10.4mg。 【功能与主治】 舒筋活络，消肿止痛。用于跌打扭伤，风湿骨痛，无名肿毒及腮腺炎肿痛。用于治疗手、足、耳部位的Ⅰ度冻疮（急性期），症见局部皮肤肿胀、瘙痒、疼痛。 【用法与用量】 外用，擦患处。口服，一次5～10ml，一日1～2次;必要时饭前服用。用于冻疮：外用，擦患处，待自然干燥后，再涂搽一遍，一日2次，疗程7天。 【注意】 （1）偶见局部刺痛。（2）孕妇禁用。（3）对本品过敏者禁用。（4）破损皮肤禁用。（5）对乙醇过敏者禁用。（6）过敏体质或对多种药物过敏者慎用。 【贮藏】 密封，置阴凉处。 |
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