【处方】决明子462g 枸杞子462g 桑椹462g 红花154g 山楂462g 【制法】以上五味，加水煎煮二次，第一次1.5小时，第二次1小时，滤过，滤液合并，减压浓缩成相对密度为1.05～1.10（60℃）的清膏，加入麦芽糊精适量，混匀，喷雾干燥；浸膏粉中加入麦芽糊精适量和硬脂酸镁5g，混匀，干法制粒，制成1000g，即得。 【性状】本品为棕黄色或棕褐色的颗粒；气微，味酸，微甜、微苦。 【鉴别】（1）取本品10g，研细，加甲醇40ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，加盐酸2ml，加热回流30分钟，放冷，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚提取液，挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取决明子对照药材1g，加甲醇10ml，浸渍1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，加盐酸1ml，自“加热回流30分钟”起，同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品、大黄酚对照品，分别加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述四种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）-甲酸乙酯-甲酸（15:5:1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；置氨蒸气中熏后，置日光下检视，斑点变为红色。 （2）取本品5g，研细，加甲醇50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水30ml使溶解，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并乙酸乙酯提取液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材、桑椹对照药材各1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液2μl、对照药材溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-三氯甲烷-甲酸（3:2:1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （3）取本品10g，研细，加甲醇40ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并乙酸乙酯提取液，用1%氢氧化钠溶液洗涤2次，每次20ml，弃去洗涤液，乙酸乙酯液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取红花对照药材1g，加甲醇20ml，自“超声处理30分钟”起，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以甲苯-甲醇-冰醋酸（20:4:1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】水分 取本品2～5g，80℃干燥5小时，照水分测定法 （通则0832）测定，不得过5.0%。 其他 应符合颗粒剂项下有关的各项规定（通则0104）。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以0.1%磷酸溶液为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为284nm。理论板数按橙黄决明素峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 取橙黄决明素对照品、大黄酚对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含橙黄决明素10μg、大黄酚12μg的混合溶液，即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品适量，研细，取约1g，精密称定，加水20ml使溶解，加盐酸2ml，摇匀，加热回流45分钟，放冷，转移至分液漏斗中，用三氯甲烷振摇提取5次，每次20ml，合并三氯甲烷液，蒸干，残渣加甲醇适量使溶解，转移至25ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每袋含决明子以橙黄决明素（C17H14O7）计，不得少于0.80mg；以大黄酚（C15H10O4）计，不得少于1.6mg。 【功能与主治】滋阴清肝，活血通络。用于肝肾阴虚挟瘀之高血脂症，症见头晕或胀或痛，耳鸣眼花，腰膝酸软，手足心热，胸闷，口干，大便干结。 【用法与用量】开水冲服。一次1袋，一日2次。 【注意】（1）妇女妊娠期、月经过多忌用； （2）禁烟酒及高脂饮食。 【规格】每袋装8g 【贮藏】密封。 |
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