本品含碘化油按I计,应为标示量的90.0%~110.0%。 【性状】本品内容物为淡黄色至黄色的澄清油状液体,微有类似蒜的臭气。 【鉴别】取本品的内容物数滴,置干燥试管中,小火缓缓加热,渐显红色至棕褐色,并发生紫色的碘蒸气,可使湿润的碘化钾淀粉试纸变蓝。 【检查】酸度 取本品内容物1.0g,加三氯甲烷5ml溶解后,加酚酞指示液2滴与氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)0.25ml,摇匀,应显粉红色。 游离碘 取本品的内容物1.0g,加三氯甲烷5ml,摇匀,加水10ml与碘化钾0.5g,溶解后,加淀粉指示液1ml,振摇,水层如显蓝紫色,加硫代硫酸钠滴定液(0.02mol/L)0.25ml,蓝紫色应即消失。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。 【含量测定】取装量差异项下的内容物适量(约相当于碘100mg),精密称定,置锥形瓶中,加氢氧化钾乙醇溶液(2→10)20ml,置90℃水浴中回流1小时,趁热定量转移至适宜的容器中,用少量热水洗涤冷凝管与锥形瓶,洗液并入容器中,放冷,加冰醋酸5ml,照电位滴定法(通则0701),用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于12.69mg的I。 【类别】补碘药。 【规格】按I计(1)10mg (2)20mg (3)50mg (4)100mg (5)200mg 【贮藏】遮光,密封,在凉暗干燥处保存。 |