【制法】以上十六味，石膏、北寒水石、滑石、磁石砸成小块，加水煎煮三次，玄参、木香、沉香、升麻、甘草、丁香用石膏等煎液煎煮三次，合并煎液，滤过，滤液浓缩成膏；芒硝（制）、硝石（精制）粉碎，兑入膏中，混匀，干燥，粉碎成细粉；羚羊角锉研成细粉;朱砂水飞成极细粉；将水牛角浓缩粉、人工麝香研细，与上述粉末配研，过筛，混匀，即得。 【性状】本品为棕红色至灰棕色的粉末；气芳香，味咸、微苦。 【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：不规则细小颗粒暗棕红色，有光泽，边缘暗黑色（朱砂）。 （2）取本品少量，加水适量，振摇，滤过。取滤液2ml，加等量硫酸，混合，放冷，加新配制的硫酸亚铁试液使成两液层，两液接界处显棕色。另取滤液2ml，加氯化钡试液数滴，即生成白色沉淀，此沉淀在盐酸及硝酸中均不溶解。另取铂丝，用盐酸湿润后，蘸取滤液，置无色火焰中燃烧，火焰显鲜黄色。 （3）取本品4.5g，加甲醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g，加甲醇15ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各4～8μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇（8：2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；置紫外光灯（365nm）下检视，显相同颜色的荧光斑点。 （4）取本品6g，加乙醚30ml，超声处理20分钟，滤过，滤液挥至约1ml，作为供试品溶液。另取升麻对照药材1g，加乙醚20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各4～8μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-三氯甲烷-冰醋酸（6：1：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （5）取本品5g，置索氏提取器中，加乙醚40ml，加热回流提取约1小时，挥去乙醚，残渣加环己烷2ml使溶解，作为供试品溶液。另取麝香酮对照品，加环己烷制成每1ml含20μg的溶液，作为对照品溶液。照气相色谱法（通则0521）试验，以聚乙二醇戊二酸酯为固定相，涂布浓度为1%，柱长为2m，柱温为140℃。分别吸取对照品溶液和供试品溶液各2～5μl，注入气相色谱仪。供试品色谱中，应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。 【检查】重金属及有害元素 照铅、镉、砷、汞、铜测定法（通则2321原子吸收分光光度法）测定，铅不得过5mg/kg；镉不得过0.3mg/kg；砷不得过2mg/kg；铜不得过10mg/kg。 其他 应符合散剂项下有关的各项规定（通则0115）。 【功能与主治】清热开窍，止痉安神。用于热入心包、热动肝风证，症见高热烦躁、神昏谵语、惊风抽搐、斑疹吐衄、尿赤便秘。 【用法与用量】口服。一次1.5～3g，一日2次；周岁小儿一次0.3g，五岁以内小儿每增一岁递增0.3g，一日1次；五岁以上小儿酌情服用。 【注意】孕妇禁用。 【规格】（1）每瓶装1.5g （2）每袋装1.5g 【贮藏】密封，置阴凉处。 |
医药数据
