【处方】九龙川 木香 海风藤 土鳖虫 豆豉姜 大皂角 香加皮 莪术 买麻藤 过江龙 香樟 徐长卿 降香 两面针 碎骨木 羊耳菊 虎杖 五味藤 千斤拔 朱砂根 横经席 穿壁风 鹰不扑 草乌 薄荷脑 樟脑 【制法】以上二十六味，除徐长卿、两面针、降香、薄荷脑、樟脑及部分五味藤外，其余九龙川等二十味及剩余的五味藤，置提取罐中，加入乙醇1000ml及水适量，密闭，加热回流提取7小时后，进行蒸馏，收集蒸馏液约1200ml。徐长卿、两面针、降香及剩余五味藤分别粉碎成粗粉，加入上述蒸馏液中，搅匀，浸渍48小时。取浸渍液，加入薄荷脑、樟脑，搅拌使溶解，滤过，调整总量至1000ml，即得。 【性状】本品为棕红色的澄清液体；气芳香。 【鉴别】（1）取本品15ml，置分液漏斗中，加石油醚（30～60℃）25ml，振摇提取，分取下层液，于水浴上蒸干，残渣加75%乙醇4ml使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取降香对照药材1g，加75%乙醇10ml浸渍30分钟，滤过，滤液浓缩至2ml，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-浓氨试液（90：9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （2）取本品作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品，加60%乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验。吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯（20：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以盐酸酸性5%三氯化铁乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (3)取本品15ml，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取两面针对照药材lg，加乙醇15ml，超声处理 30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为对照 药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯- 甲醇(25 : 2 ： 0.1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯 (365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的 位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (4)取本品1ml，加乙醇至50ml，作为供试品溶液。另取樟脑对照品、薄荷脑对照品，分别加乙醇制成每1ml各含1mg的溶液，作为对照品溶液，照气相色谱法(通则0521)试 验，柱长为3m，以聚乙二醇20000(PEG-20M)为固定相，涂布浓度为10%，柱温为160°C。分别吸取上述三种溶液适量，注入气相色谱仪。供试品应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。 【检查】乙醇量 应为56%～66%(通则0711)。 其他应符合酊剂项下有关的各项规定(通则0120)。 【含量测定】挥发油 精密量取本品10ml，置分液漏斗中，加饱和氯化钠溶液100ml，振摇1～2分钟，放置1～2小 时，分取上层液，移入圆底烧瓶中，用热水洗涤分液漏斗数次，洗液并入圆底烧瓶中，照挥发油测定法(通则2204甲法)测定，含挥发油不得少于9.5%。 徐长卿 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水-三乙胺-磷酸(28 ： 72 ： 0. 1 ： 0.1)为流 动相；检测波长为274nm。理论板数按丹皮酚峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 取丹皮酚对照品适量，精密称定，加乙醇制成每1ml含60μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 精密量取本品10ml，置25ml量瓶 中，加乙醇稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各 10μ1，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1ml含徐长卿以丹皮酚C9H10O3计，不得少 于0. 10mg。 【功能与主治】活血祛瘀，舒筋活络，消肿止痛。用于跌打扭伤，骨折脱位以及体育运动前后消除疲劳。 【用法与用量】用药棉蘸药液轻搽患处；重症者用药液湿透药棉敷患处1小时，每日2～3次。 【注意】忌内服；不能搽入伤口；用药过程中如有瘙痒起 疹，暂停使用。 【规格】每瓶装(l)12ml (2) 30ml (3)45ml (4)88ml 【贮藏】密封，置阴凉处。 |
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