【处方】 柴胡1000g 黄芩1000g 【制法】 以上二味，取黄芩333g粉碎成细粉，剩余的黄芩加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，煎液滤过，滤液合并，放置至80℃时，用盐酸调节pH值至1.0～2.0，析出沉淀，放置，滤过，沉淀用水洗至中性，干燥，备用；柴胡加水煎煮二次，每次2小时，煎液滤过，滤液合并，浓缩至适量，与黄芩细粉、黄芩提取物及适量辅料混匀，制成颗粒，干燥，压制成1000片，包糖衣或薄膜衣，即得。 【性状】 本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后，显黄棕色至棕褐色；味苦。 【鉴别】 取本品10片，除去包衣，研细，取4g，加水饱和的正丁醇25ml，超声处理15分钟，滤过，滤液用氨试液25ml洗涤，弃去洗涤液，正丁醇液蒸至近干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取柴胡对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（13：7：2）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%对二甲氨基苯甲醛的40%硫酸溶液，在60℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。 【含量测定】 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.1%磷酸溶液（45：55）为流动相；检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2500。 对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含60μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品10片，糖衣片除去糖衣，精密称定，研细，取约0.5g，精密称定，置100ml量瓶中，加70%乙醇80ml，超声处理（功率500W，频率40kHz）45分钟，放冷，加70%乙醇至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每片含黄芩以黄芩苷（C21H18O11）计，不得少于45.0mg。 【功能与主治】 清热解表。用于风热感冒，症见发热、周身不适、头痛、目眩、咽喉肿痛。 【用法与用量】 口服。一次3～5片，一日2次。 【规格】 （1）薄膜衣片每片重0.5g （2）糖衣片（片心重0.5g） 【贮藏】 密封。 |
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