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六一散

    药品名称: 六一散
    版本: 2020年版
    来源: 一部
    分类: 成方制剂和单味制剂
    内容:

    【处方】滑石粉600g 甘草100g

    【制法】以上二味,甘草粉碎成细粉,与滑石粉混匀,过筛,即得。

    【性状】本品为浅黄白色的粉末;具甘草甜味,手捻有润滑感。

    【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:不规则块片无色,有层层剥落痕迹(滑石粉)。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维(甘草)。

    (2)取本品2g,加盐酸1ml、三氯甲烷15ml,加热回流1小时,放冷,滤过。滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草次酸对照品,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲苯-乙酸乙酯-冰醋酸(10∶20∶7∶0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷钼酸乙醇溶液,在105℃加热5分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

    【检查】应符合散剂项下有关的各项规定(通则0115)。

    【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

    色谱条件与系统适用性试验   以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-磷酸二氢铵溶液(取磷酸二氢铵1.725g,加水300ml溶解,用磷酸调节pH值至3.5)(65∶35)为流动相;检测波长为250nm。理论板数按甘草酸峰计算应不低于3000。

    对照品溶液的制备   取甘草酸铵对照品约12mg,精密称定,置50ml量瓶中,用流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含甘草酸铵0.24mg。相当于甘草酸0.2351mg)。

    供试品溶液的制备   取本品约1.5g,精密称定,精密加入流动相25ml,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用流动相补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

    测定法  分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

    本品每1g含甘草以甘草酸(C42H62O16)计,不得少于2.8mg。

    【功能与主治】清暑利湿。用于感受暑湿所致的发热、身倦、口渴、泄泻、小便黄少;外用治瘁子。

    【用法与用量】调服或包煎服。一次6~9g,—日1~2次;外用,扑撒患处。

    【贮藏】密闭,防潮。

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