本品含葡萄糖酸钙(C12H22CaO14·H2O)应为9.00%~10.50%(g/ml)。 【性状】 本品为无色至淡黄色液体或黏稠液体。 【鉴别】 取本品适量,照葡萄糖酸钙项下的鉴别(1)、(4)试验,显相同的反应。 【检查】 相对密度应为1.10~1.15(通则0601)(无糖型不作此项检查)。 pH值 应为4.0~7.5(通则0631)。 溶液的澄清度 取本品10ml,用水稀释至50ml,溶液应澄清。 其他 应符合口服溶液剂项下有关的各项规定(通则0123)。 【含量测定】 精密量取本品5ml,置锥形瓶中,用水稀释使成100ml,加氢氧化钠试液15ml与钙紫红素指示剂0.1g,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液自紫色转变为纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于22.42mg的C12H22CaO14·H2O。 【类别】 同葡萄糖酸钙。 【规格】 10% 【贮藏】 密封保存。 |