[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 《中国药典》2020年版

 

青霉素钾胶囊

    药品名称: 青霉素 V 钾胶囊
    版本: 2020年版
    来源: 二部
    分类: 品种正文 第一部分
    内容:

    本品含青霉素V钾按青霉素V(C16H18N2O5S)计算,应为标示量的90.0%~110.0%。

    【性状】本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末。

    【鉴别】(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

    (2)取本品的内容物约1g,炽灼,放冷后,取残渣,加2mol/L盐酸溶液5ml,加热至沸,放冷,滤过,滤液显钾盐鉴别(2)的反应(通则0301)。

    【检查】有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。

    供试品溶液 取装量差异项下的内容物适量,精密称定,研细,精密称取适量,加pH6.5磷酸盐缓冲液溶解并定量稀释制成每1ml中约含青霉素V3.6mg的溶液,滤过,取续滤液。

    对照溶液 精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用pH6.5磷酸盐缓冲液稀释至刻度,摇匀。

    pH6.5磷酸盐缓冲液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法 见青霉素V钾有关物质项下。

    限度 供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的5倍(5.0%),小于对照溶液主峰面积0.05倍的峰忽略不计。

    溶出度 照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定。

    溶出条件 以磷酸盐缓冲液(pH6.8)900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时取样。

    供试品溶液 取溶出液适量,滤过,精密量取续滤液适量,用溶出介质定量稀释制成每1ml中约含青霉素V0.15mg的溶液。

    对照品溶液 取青霉素V对照品适量,精密称定,加溶出介质溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.15mg的溶液。

    测定法 取供试品溶液与对照品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在268nm的波长处分别测定吸光度,计算每粒的溶出量。

    限度 标示量的75%,应符合规定。

    青霉素V聚合物 照分子排阻色谱法(通则0514)测定。临用新制。

    供试品溶液 取本品的内容物适量,精密称定,加流动相A溶解并定量稀释制成每1ml中约含青霉素V40mg的溶液,滤过,取续滤液。

    对照溶液 取青霉素V对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液。

    系统适用性溶液(1)、系统适用性溶液(2)、色谱条件、系统适用性要求与测定法 见青霉素V钾青霉素V聚合物项下。

    限度 按外标法以青霉素V峰面积计算,青霉素V聚合物的量不得过标示量的0.6%。

    干燥失重 取本品的内容物,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过2.0%(通则0831)。

    其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。

    【含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

    供试品溶液 取装量差异项下的内容物,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于青霉素V0.25g),置250ml量瓶中,加有关物质项下pH6.5磷酸盐缓冲液溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。

    对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法 见青霉素V钾含量测定项下。

    【类别】 同青霉素V钾。

    【规格】 按C16H18N2O5S计(1)0.118g(20万单位)(2)0.236g(40万单位)

    【贮藏】 遮光,密封,在凉暗处保存。

招商信息

其它药品推荐

相关资讯

    医疗服务涨价 能否弥补“取消药品加成”的缺口?
    个月后,广东将全面取消药品加成,医院准备好了吗据报道,近日,有医院表示,取消药品加成后,该院一年缺口万元,未来或将通过提高手术费医师服务费等方式进行弥补。全面取消药品加成,当然不是说句话这么轻松。对一家医院而言,这意味着“一年的缺口万元左右,占医院利润的左右”,那么,全面取消药品加成之后,医院的缺口怎么办当然是个绕不开的话题。事实上,通过提高手术费门诊费查房费等医疗服务价格,当然不失为一条补医路径。然而,习惯了挂号几乎不收什么钱,面对医师服务费手术费的调整,社会与公众能否接受,恐怕未必乐观。而即
    2017/6/6 10:12:12

    医疗服务涨价 能否弥补“取消药品加成”的缺口?

    华大基因基因测序产品获批 抢百亿市场先机
    月日,国家食品药品监督管理总局网站挂出通知,批准基因测序仪基因测序仪等的医疗器械注册。华大基因成为“首个吃螃蟹者”,上述两个基因测序仪均是华大基因在国内注册的基因检测平台。这是国家食品药品监督管理总局首次批准注册的第二代基因测序诊断产品。基因测序为近年来兴起的新鲜事物,知名影星安吉丽娜朱莉和苹果公司创始人乔布斯都曾进行过基因测序,但今年月,国家食药监总局和卫计委在官网上挂出了叫停基因测序相关产品和技术在临床医学应用上使用的通知。北大纵横医药合伙人史立臣对《每日经济新闻》记者表示,基因测序虽然在国
    2014/7/3 9:13:14

    华大基因基因测序产品获批 抢百亿市场先机

    邦尔洁高效单体银妇用抗菌洗液 洗洗更健康
    女性特殊的生理条件使得女性常受妇科疾病的困扰,乳腺疾病以及子宫疾病是女性最大杀手。因此,女性同胞更应该关注自身的身体状况,定期检查,及时医治。通常,女性阴道不适是最常见的妇科困扰疾病。阴道瘙痒异味以及白带异常都是阴道炎的常见症状。女性阴道炎种类很多,分细菌性阴道炎霉菌性阴道炎滴虫性阴道炎等,阴道炎种类多,各种阴道炎症状却很相似,多表现为白带异常,阴道异味以及瘙痒,但具体类型还需去医院化验确诊来判断炎症类型。女性阴道炎极易复发主要与女性特殊的阴道环境相关。湿气大以及阴道部位不洁是导致阴道炎最常见的
    2014/11/6 10:19:52

    邦尔洁高效单体银妇用抗菌洗液    洗洗更健康

    青海省药品经营企业GSP认证公告(第60号)
    根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查,对以下企业符合《药品经营质量管理规范》的企业发给认证证书予以公布。宋体企业名称宋体认证范围(经营方式)宋体企业所在地宋体经营范围宋体经营地址宋体发证时间宋体证书编号宋体青海康福源医药药材有限责任公司宋体批发宋体玉树州宋体中药材中药饮片中成药化学药制剂抗生素生化药品生物制品。宋体青海省玉树结古镇西同西巷宋体宋体宋体宋体青海洪达医药有限公司宋体批发宋体西宁市宋体中成药化学药制剂抗生素
    2015/12/29 12:00:01

    青海省药品经营企业GSP认证公告(第60号)

    河南省食品药品监督管理局关于2018年第2期食品安全监督抽检情况的通告
    宋体近期,河南省食品药品监督管理局组织抽检了粮食加工品调味品酒类糖果制品饮料蜂产品方便食品水果制品食用农产品糕点餐饮食品大类食品批次样品,抽样检验项目合格样品批次,不合格样品批次。检验项目等具体情况见附件。具体情况通告如下宋体一不合格产品情况宋体宋体方城县裕客隆百货副食有限责任公司销售的标称河南省金路达食品科技有限公司生产的批次赵记油茶核桃仁,菌落总数检出值为,标准规定为次检验结果不超过且至少次检验结果不超过。检验机构为安阳市食品药品检验检测中心。宋体宋体许昌县利品食品批发部宋体销售的标称河南省
    2018/1/10 0:00:01

    河南省食品药品监督管理局关于2018年第2期食品安全监督抽检情况的通告

    国家食品药品监督管理总局关于启用新版《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》的公告(2015年第
    国家食品药品监督管理总局决定自年月日起启用新版《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》。现将有关事宜公告如下一国家食品药品监督管理总局统一印制新版《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》(式样见附件)。新版《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》的正副本上须注明日常监管机构日常监管人员和监督举报电话,落实监管责任,接受社会监督。二根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》有效期均为年。有效期届满需要继续生产药品的,药品生产企业应当按照《药品生产
    2015/9/9 12:00:01

    国家食品药品监督管理总局关于启用新版《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》的公告(2015年第

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。