本品含胆茶碱（C12H21N5O3）应为标示量的94.0%～106.0%。 【性状】本品为白色片。 【鉴别】（1）取本品的细粉适量，加水浸渍后，滤过，滤液照胆茶碱项下的鉴别（1）、（2）项试验，显相同的反应。 （2）取本品细粉适量，加0.01mol/L氢氧化钠溶液溶解并稀释制成每1ml中约含胆茶碱15μg的溶液，滤过，取滤液照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在275nm的波长处有最大吸收。 【检查】有关物质 照薄层色谱法（通则0502）试验。 供试品溶液 取本品细粉适量（相当于胆茶碱0.1g），加乙醇10ml，振摇10分钟使胆茶碱溶解，过滤，取续滤液。 对照溶液 精密量取供试品溶液适量，用乙醇定量稀释制成每1ml中含胆茶碱0.1mg的溶液。 色谱条件与测定法 见胆茶碱有关物质项下。 限度 供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。 【含量测定】取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于胆茶碱0.5g），置100ml量瓶中，加水70ml，时时振摇30分钟使胆茶碱溶解，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液50ml，加氨试液8ml，置水浴上缓缓加热后，照胆茶碱含量测定项下的方法自“精密滴加硝酸银滴定液（0.1mol/L）20ml”起，依法测定。每1ml硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于28.33mg的C12H21N5O3。 【类别】同胆茶碱。 【规格】0.1g 【贮藏】密封，在干燥处保存。 |
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