【处方】鲜竹沥450ml 鱼腥草180g 【制法】以上二味,鱼腥草加3倍量水,蒸馏,收集蒸馏液250ml;另取蔗糖125g,加水煮沸1小时,滤过,滤液与鲜竹沥及鱼腥草蒸馏液混匀,加入苯甲酸钠1.4g,用酒石酸调节pH值至4.2~5.3,加水至1000ml,搅匀,滤过,灭菌,灌封,即得。 【性状】本品为淡棕黄色至棕黄色的液体;气香,味甜。 【鉴别】(1)取本品90ml,置圆底烧瓶中,连接挥发油测定器,自测定器上端加水使充满刻度部分,再加石油醚(60~90℃)10ml,连接回流冷凝管,加热至沸,并保持微沸1小时后,放冷,分取石油醚层,并用石油醚(60~90℃)10ml冲洗管壁,合并醚液,挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取鱼腥草对照药材25g,置圆底烧瓶中,加水300ml,自“连接挥发油测定器”起,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(17∶3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取本品30ml,用稀盐酸调节pH值至2~3,用乙醚30ml振摇提取,提取液用5%碳酸氢钠溶液10ml洗涤,分取乙醚层,挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取愈创木酚对照品,加甲醇制成每1ml含0.004μl的溶液,作为对照品溶液。照高效液相色谱法(通则0512)试验,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈-0.5%三乙胺与0.5%磷酸的混合溶液(18∶100)为流动相,检测波长为220nm。分别吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。 【检查】相对密度 应不低于1.03(通则0601)。 pH值 应为4.0~5.5(通则0631)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(通则0181)。 【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.5%三乙胺与0.5%磷酸的混合溶液(20∶80)为流动相;检测波长为210nm。理论板数按水杨酸峰计算应不低于7500。 对照品溶液的制备 取水杨酸对照品适量,精密称定,加水制成每1ml含3μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每1ml含鲜竹沥以水杨酸(C7H6O3)计,不得少于2.5μg。 【功能与主治】清肺化痰。用于痰热壅肺所致的咳嗽、痰多、喘促;急、慢性支气管炎见上述证候者。 【用法与用量】口服。一次30ml,一日3次;二岁以下一次15ml,一日2次;二至六岁一次30ml,一日2次;六岁以上一次30ml,一日2~3次;或遵医嘱。 【注意】便溏者慎用。 【规格】每支装30ml 【贮藏】密封,遮光,置阴凉处保存。 |