本品为1,1,1,3,3,3-六氟-2-（氟甲氧基）-丙烷。含C4H3F7O应为99.9%～100.0%。 【性状】本品为无色澄清液体；易挥发，不易燃。 本品与乙醇、乙酸乙酯或三氯甲烷均能任意混合，在水中几乎不溶。 相对密度 本品的相对密度（通则0601韦氏比重秤法）为1.521～1.527。 【鉴别】（1） 取本品与七氟烷对照品，分别用二氯乙烷制成每1ml中含约1.5mg的溶液作为供试品溶液与对照品溶液，照有关物质项下的方法试验，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 （2） 取本品，用气体法测定，其红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集1108图）一致。 【检查】酸碱度 取本品20ml，加水20ml，振摇3分钟后，静置使分层，分取水层，加溴甲酚紫指示液2滴，滴加氢氧化钠滴定液（0.01mol/L）至溶液呈中性，消耗氢氧化钠滴定液（0.01mol/L）的体积不得过0.10ml；或滴加盐酸滴定液（0.01mol/L）至溶液呈中性，消耗盐酸滴定液（0.01mol/L）的体积不得过0.30ml。 卤化物与游离卤素 取本品15ml，加水30ml，振摇3分钟后，分取水层5ml，加水5ml，加硝酸1滴与硝酸银试液0.2ml，如发生浑浊，与取水10ml同法制成的对照液比较，不得更浓；另分取水层10ml，加碘化镉试液1ml与淀粉指示液2滴，不得产生蓝色。 有关物质 照气相色谱法（通则0521）测定。 供试品溶液 取25ml量瓶，加本品至刻度后，再精密称取并加内标物异丙醇12mg（约相当于15μ1），摇匀。 对照品溶液 取七氟烷对照品、六氟异丙醇对照品与异丙醇各适量，分别精密称定，用二氯乙烷定量稀释制成每1ml中含七氟烷1.5mg、六氟异丙醇1.5mg、异丙醇0.6mg的混合溶液。 色谱条件 以6%氰丙基苯基-94%甲基聚硅氧烷（或极性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱（膜厚3.0μm）；起始温度为50℃，维持10分钟，以每分钟10℃的速率升温至140℃，维持5分钟；进样口温度为200℃；检测器温度为220℃；进样体积1μl。 系统适用性要求 对照品溶液色谱图中，出峰顺序依次为七氟烷、异丙醇、二氯乙烷与六氟异丙醇，理论板数按七氟烷峰计算不低于5000，各相邻峰之间的分离度均应符合要求。 测定法 精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入气相色谱仪，记录色谱图。 限度 供试品溶液色谱图中如有与六氟异丙醇峰保留时间一致的色谱峰，按内标法以六氟异丙醇校正因子计算不得过0.03%（W/W）；其他单个杂质峰按内标法以七氟烷校正因子计算不得过0.05%（W/W）；杂质总量不得过0.1%（W/W）。 水分 取本品，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分不得过0.1%。 不挥发物 取本品50ml，置水浴上缓缓蒸干，在105℃干燥2小时，遗留残渣不得过1mg。 【含量测定】取本品，照有关物质项下测定杂质总量，并以100.0%减去杂质总量，即得。 【类别】吸入麻醉药。 【贮藏】遮光，密封，在阴凉处保存。 【制剂】吸入用七氟烷 |
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