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磺胺嘧啶锌

    药品名称: 磺胺嘧啶锌
    版本: 2020年版
    来源: 二部
    分类: 品种正文 第一部分
    内容:

    C20H18N8O4S2Zn·2H2O 599.94

    本品为双(N-2-嘧啶基-4-氨基苯磺酰胺)锌盐二水合物。按无水物计算,含C20H18N8O4S2Zn应为97.0%~103.0%。

    【性状】 本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭;遇光或热易变质。

    本品在水、乙醇或乙醍中不溶;在稀盐酸中溶解,在稀硫酸中微溶。

    【鉴别】 (1)取本品约0.5g,加盐酸5ml使溶解,加水20ml,加亚铁氰化钾试液,即析出白色沉淀,继续加亚铁氰化钾试液至沉淀完全;滤过,滤液用氢氧化钠溶液(1→10)中和至对酚酞指示液显浅红色,加稀醋酸2ml,即析出白色沉淀;滤过,沉淀用水洗净,在105℃干燥1小时,照下述鉴别(2)、(3)项试验。

    (2)取沉淀物约50mg,加稀盐酸1ml,振摇使溶解,加0.1mol/L亚硝酸钠溶液数滴,加碱性β-萘酚试液数滴,即生成橘红色沉淀。

    (3)取沉淀物约0.1g,加水与0.4%氢氧化钠溶液各3ml,振摇使溶解;滤过,取滤液加硫酸铜试液1滴,即生成黄绿色沉淀,放置后变为紫色。

    (4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集573图)一致。

    【检查】 酸碱度 取本品1.0g,加水50ml,加热至70℃,5分钟后,立即放冷。滤过,取滤液,依法测定(通则0631),pH值 应为6.5-7.5。

    水分 取本品,照水分测定法 (通则0832第一法1)测定,含水分不得过7.0%。

    铁盐 取本品0.40g,加稀盐酸8ml、水15ml与硝酸2滴,加水适量使成50ml,混匀后,滤过,取滤液25ml,加硫氰酸氨溶液(30→100)3ml,加水使成50ml,如显色,与标准铁溶液1.0ml用同法制成的对照液比较,不得更深(0.005%)。

    铅盐 取本品2.0g,加水2ml,摇匀,加冰醋酸5ml,置水浴上加热溶解后,放冷,滤过,滤液加铬酸钾指示液5滴,不得浑浊。

    砷盐 取本品1.0g,加盐酸5ml与水23ml使溶解,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0002%)。

    【含量测定】 取本品约0.5g,精密称定,照永停滴定法(通则0701),用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,每1ml亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于28.20mg的C20H18N8O4S2Zn。

    【类别】 磺胺类抗菌药。

    【贮藏】 遮光,密封,在阴凉处保存。

    【制剂】 磺胺嘧啶锌软膏

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