本品为谷氨酸加氢氧化钾适量制成的灭菌水溶液。含谷氨酸钾（C5H8KNO4）应为标示量的95.0%～105.0%，每1ml中含钾（K）应为59.6～72.8mg。 【性状】本品为无色至微黄色或微黄绿色的澄明液体。 【鉴别】（1）取本品1滴，加水2ml稀释后，加茚三酮约2mg，加热，溶液即显蓝至紫蓝色。 （2）取本品适量，用0.5mol/L盐酸溶液稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液，作为供试品溶液。另取谷氨酸对照品适量，加0.5mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液，作为对照品溶液。照有关物质项下的方法试验，供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。 （3）本品显钾盐的鉴别反应（通则0301）。 【检查】pH值 应为7.5～8.5（通则0631）。 颜色 取本品，与黄色或黄绿色2号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。 有关物质 照薄层色谱法（通则0502）试验。 供试品溶液 取本品适量，用0.5mol/L盐酸溶液稀释制成每1ml中约含谷氨酸20mg的溶液。 对照溶液 精密量取供试品溶液1ml，置200ml量瓶中，用0.5mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀。 系统适用性溶液 取谷氨酸对照品与门冬氨酸对照品各适量，置同一量瓶中，用0.5mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中各约含0.4mg的溶液。 色谱条件 釆用硅胶G薄层板，以正丁醇-水-冰醋酸（2：1：1）为展开剂。 测定法 吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一薄层板上，展开，晾干，喷以茚三酮的丙酮溶液（1→50），在80℃加热至斑点出现，立即检视。 系统适用性要求 对照溶液应显一个清晰的斑点，系统适用性溶液应显两个完全分离的斑点。 限度 供试品溶液如显杂质斑点，其颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深（0.5%）。 细菌内毒素 取本品，依法检查（通则1143），每1g谷氨酸钾中含内毒素的量应小于12EU。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。 【含量测定】谷氨酸钾 精密量取本品15ml，置50ml量瓶中，加盐酸10ml，用水稀释至刻度，摇匀，依法测定旋光度（通则0621），与13.113相乘，即得本品每100ml中含有C5H8KNO4的重量（g）。 钾 精密量取本品10ml，置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置锥形瓶中，加稀醋酸2ml，摇匀，缓缓滴加1%四苯硼钠溶液35ml，摇匀，放置30分钟，用干燥至恒重的4号垂熔玻璃坩埚滤过，沉淀用1%四苯硼钠溶液25ml分次洗涤，再用水25ml分次洗涤，在105℃干燥至恒重，精密称定，所得沉淀重量与0.1091相乘，即得供试量中含有钾（K）的重量（mg）。 【类别】同谷氨酸。 【规格】20ml：6.3g 【贮藏】遮光，密闭保存。 |
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