本品为磷酸丙吡胺的灭菌水溶液。含磷酸丙吡胺(C21H29N3O·H3PO4)应为标示量的95.0%~105.0%。 【性状】 本品为无色的澄明液体。 【鉴别】 取本品适量,照磷酸丙吡胺项下的鉴别(1),(3)项试验,显相同的结果。 【检查】 pH值 应为4.0~5.0(通则0631)。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。 【含量测定】 精密量取本品5ml(2ml∶50mg规格)或2ml(2ml∶100mg规格),置水浴上蒸干,在105℃干燥1小时,放冷,加冰醋酸10ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于21.87mg的C21H29N3O·H3PO4。 【类别】 同磷酸丙吡胺。 【规格】 (1)2ml∶50mg (2)2ml∶100mg 【贮藏】 密闭保存。 |