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天药股份“醋酸地塞米松片”通过仿制药一致性评价

日前，天药股份公司生产的醋酸地塞米松片通过仿制药一致性评价。在目前国内市场醋酸地塞米松片获批上市的家企业中，该公司为国内该药品通过一致性评价的首家企业。据悉，醋酸地塞米松片主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病，如结缔组织病严重的支气管哮喘哮喘皮炎皮炎等过敏性疾病溃疡性结肠炎结肠炎急性白血病恶性淋巴瘤等。今年以来，天药股份在药品注册一致性评价等方面利好频传。上半年，该公司旗下复方氨基酸注射液（）和盐酸氨溴索注射液获得《药品注册证书》；重酒石酸间羟胺注射液地塞米松磷酸钠注射液注射液通过一致性评价；氟

2022/7/13 9:39:09



药品“原料垄断牟利”内幕调查

一瓶用于心脏急救的常用药硝酸甘油片从块多钱猛涨至多元且很难买到；治疗农药中毒的氯解磷定，一盒价格从政府招标挂网价元暴涨至元；用于断指再植的盐酸罂粟碱，从元暴涨到元病友一药难求，医院被迫高买低卖。如此大的涨价幅度与缺货断货，背后到底发生了什么记者追根溯源采访了医药市场医院药厂和药品流通企业，发现近两年来市场上已先后有多种药品悄悄“火箭式”涨价数倍乃至数十倍，大多是阿莫西林降压降压号甲硝唑土霉素病毒灵痢特灵等这类疗效确切价格低廉的大众常用药。多位业内人士反映，多种药价非正常上涨的根本原因，是一些不良

2019/5/24 10:15:11



药监局发文：取消一致性评价统一时限要求

月日，国家药品监督管理局发布《关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告》。公告指出，《国家基本药物目录（年版）》已于月日起施行，新版目录建立了动态调整机制，对通过仿制药质量和疗效一致性评价的品种优先纳入目录，未通过一致性评价的品种将逐步被调出目录。充分考虑基本药物保障临床需求的重要性，对纳入国家基本药物目录的品种，不再统一设置基本药物评价时限要求。不再统一设置基本药物评价时限要求，不等于没有时限要求。公告还指出，化学药品新注册分类实施前批准上市的含基本药物品种在内的仿制药，自首家品种通过一致

2018/12/29 14:17:26



重磅！一致性评价年末大限，确定延期！

国家药监局正式发文，一致性评价年末大限，确定延期！月日，国家药监局官网发布《国家药品监督管理局关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告（年第号）》，同时发布《关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告》政策解读。一致性评价月日大限，取消了！对于一致性评价的时限要求，国家药监局公告明确提到，“时间服从质量，合理调整相关工作时限和要求”“化学药品新注册分类实施前批准上市的含基本药物品种在内的仿制药，自首家品种通过一致性评价后，其他药品生产企业的相同品种原则上应在年内完成一致性评价。逾期未完成的

2018/12/29 14:13:32



参比制剂信息又更新！最全分析在这！

中检院已公布个品种推荐参比制剂信息月日，中国食品药品检定研究院发布富马酸比索洛尔片盐酸环丙沙星片米索前列醇片氯雷他定片等个品种的拟推荐参比制剂以供药品生产企业参考。这个品种都属于年需完成一致性平价的基药口服药个品种清单的品种。截至目前，中检院已公布品种目录中的个品种的拟推荐参比制剂。表中检院公布个品种拟推荐参比制剂名单（数据来源咸达数据）月企业备案数进一步下降月日，中国食品药品检定研究院公开月日至日期间备案信息，月企业参比制剂备案数量进一步下降到个。其中，企业“备案”下降到个；企业“申报”（即认

2016/12/1 9:16:12



文眉、文唇致病的用药对策

文眉文唇是通过针刺眉和唇，将不能被人体分解吸收的金属氧化物颜料注入真皮，使皮肤永久着色的一种美容方法。但爱美女士可能还不了解，文眉文唇容易导致多种疾病。笔者根据临床所见，就文眉文唇所致的疾病和用药方法介绍如下，供女性朋友们参考。肉芽肿性反应一些人因属过敏体质，文眉文唇后文刺部位会出现肉芽肿性反应。这是因为机体免疫系统将金属氧化物颜料视为异物，发生排斥反应。临床症状有红斑结节硬结和斑块等，严重者甚至出现变形反应甚至毁容。用药参考可用他克莫司软膏外涂，每天次；美克莫芬软膏外涂，每天次；口服抑他可芬片

2010/9/6 16:11:58