丁酸氢化可的松乳膏

药品名称： 丁酸氢化可的松乳膏 版本： 2020年版 来源： 二部 分类： 品种正文 第一部分 内容： 本品含丁酸氢化可的松（C25H36O6）应为标示量的90.0%～110.0%。 【性状】本品为白色乳膏。 【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 【检查】应符合乳膏剂项下有关的各项规定（通则0109）。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 供试品溶液 取本品适量（约相当于丁酸氢化可的松1.3mg），精密称定，加甲醇15ml，置50℃水浴中加热，搅拌使丁酸氢化可的松溶解，放冷，精密加内标溶液5ml，用甲醇定量稀释至50ml，摇匀，置冰浴中冷却2小时以上，取出，迅速滤过，续滤液放置至室温。 内标溶液、对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法 见丁酸氢化可的松含量测定项下。 【类别】同丁酸氢化可的松。 【规格】10g∶10mg 【贮藏】避光，密闭，在阴凉处保存。