C16H14O3 254.29 本品为α-甲基-3-苯甲酰基-苯乙酸。按干燥品计算，含C16H14O3不得少于98.5%。 【性状】本品为白色结晶性粉末；无臭或几乎无臭。 本品在甲醇中极易溶，在乙醇、丙酮或乙醚中易溶，在水中几乎不溶。 熔点 本品的熔点（通则0612）为93～96℃。 【鉴别】（1）取本品约50mg，加乙醇1ml使溶解，加二硝基苯肼试液1ml，摇匀，加热至沸，放冷，即产生橙色沉淀。 （2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集517图）一致。 【检查】甲醇溶液的澄清度与颜色 取本品0.30g，加甲醇25ml溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓；如显色，与黄色1号标准比色液10ml加水10ml制成的对照液（通则0901第一法）比较，不得更深。 有关物质 照薄层色谱法（通则0502）试验。 供试品溶液 取本品适量，加丙酮溶解并稀释制成每lml中约含100mg的溶液。 对照溶液（1） 精密量取供试品溶液适量，用丙酮定量稀释制成每lml中约含0.5mg的溶液。 对照溶液（2） 精密量取供试品溶液适量，用丙酮定量稀释制成每lml中约含0.2mg的溶液。 色谱条件 釆用硅胶GF254薄层板，以甲苯-异丙醚-甲酸（70:30：1）为展开剂。 测定法 吸取供试品溶液、对照溶液（1）与对照溶液（2）各5μl，分别点于同一薄层板上，展开，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。 限度 供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液（1）的主斑点比较，不得更深；深于对照溶液（2）主斑点的杂质斑点，不得多于3个。 干燥失重 取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。 炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。 【含量测定】取本品约0.5g，精密称定，加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）25ml溶解，加酚酞指示液3滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于25.43mg的C16H14O3。 【类别】解热镇痛、非甾体抗炎药。 【贮藏】遮光，密封保存。 【制剂】（1）酮洛芬肠溶胶囊 （2）酮洛芬搽剂 |
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