六甲蜜胺

药品名称： 六甲蜜胺 版本： 2020年版 来源： 二部 分类： 品种正文 第一部分 内容： 本品为2，4，6-三（二甲氨基）均三嗪。按无水物计算，含C9H18N6不得少于98.5%。 【性状】本品为白色结晶性粉末;无臭；能升华。 本品在三氯甲烷中易溶，在乙醇中略溶，在水中不溶；在稀盐酸中易溶。 熔点 本品的熔点（通则0612）为170～174℃。 【鉴别】（1）取本品约15mg，加0.14%碘的石油醚溶液5ml，溶液颜色由紫色变为红色。 （2）取本品，加无水乙醇制成每1ml中含2μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在227nm的波长处有最大吸收。 （3）本品或其升华物的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集692图）一致。 【检查】含氯化合物 取本品0.10g，精密称定，照氧瓶燃烧法（通则0703）进行有机破坏，以氢氧化钠试液2ml与水10ml为吸收液，俟燃烧完毕后，充分振摇使吸收完全，加稀硝酸10ml后，移入50ml纳氏比色管中，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液1.0ml同法操作制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。 水分 取本品，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分不得过0.5%。 炽灼残渣 不得过0.1%（通则0841）。 【含量测定】取本品约0.15g，精密称定，加冰醋酸与醋酐各10ml使溶解，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于21.03mg的C9H18N6。 【类别】抗肿瘤药。 【贮藏】遮光，密封保存。 【制剂】（1）六甲蜜胺片 （2）六甲蜜胺胶囊