【处方】酒豨莶草600g 红花50g 川牛膝50g 【制法】以上三味，加水煎煮二次，每次30分钟，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10～1.12（50℃）的清膏，放冷，加入甜菊素3g和药用黄酒100ml，搅匀，加水至1000ml，混匀，滤过，分装，即得。 【性状】本品为棕黄色至棕褐色的液体；气特异，味微酸。 【鉴别】（1）取本品10ml，加水5ml，加正丁醇振摇提取2次，每次15ml，合并提取液，回收溶剂至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取豨莶草对照药材2g，加甲醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。再取奇壬醇对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇（4∶1）为展开剂，展开，取出，晾干。喷以5%香草醛硫酸溶液，105℃加热至斑点显色清晰，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （2）取川牛膝对照药材1g，加甲醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（1）项下的供试品溶液与上述对照药材溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲酸-水（6∶4∶1）下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 【检查】pH值 应为4.5～6.5（通则0631）。 相对密度 应为1.00～1.05（通则0601）。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定（通则0181）。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（24∶76）为流动相；检测波长为215nm。理论板数按奇壬醇峰计算应不低于5000。 对照品溶液的制备 取奇壬醇对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含50μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 精密量取本品5ml，置50ml量瓶中，加入甲醇适量，超声处理（功率为250W，频率为50Hz）10分钟，放冷，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液及供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1ml含豨莶草以奇壬醇(C20H34O4）计，不得少于0.24mg。 【功能与主治】祛风活血，通络止痛。用于瘀血阻络所致的中风病，症见偏瘫，肢体麻木，语言不利。 【用法与用量】口服。一次10ml，一日3次；或遵医嘱。 【注意】孕妇禁用。 【规格】每支装10ml 【贮藏】密封，置阴凉处。 |
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