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吲哚美辛贴片

    药品名称: 吲哚美辛贴片
    版本: 2020年版
    来源: 二部
    分类: 品种正文 第一部分
    内容:

    本品含吲哚美辛(C19H16ClNO4)应为标示量的80.0%~120.0%。

    【性状】本品为无色透明片状聚丙烯酸酯贴片。

    【鉴别】取含量测定项下的浸渍液40ml(约相当于吲哚美辛10mg),置水浴上蒸干,残渣加水10ml与20%氢氧化钠溶液2滴,搅拌使吲哚美辛溶解,滤过,滤液做以下试验。

    (1)取滤液1ml,加0.03%重络酸钾溶液0.3ml,加热至沸,放冷,加硫酸2~3滴,置水浴上缓缓加热,应显紫色。

    (2)取滤液1ml,加0.1%亚硝酸钠溶液0.3ml,加热至沸,放冷,加盐酸0.5ml,应显绿色,放置后,渐变黄色。

    【检查】含量均匀度 取本品1片,剪成小条,除去保护层,置干燥的具塞锥形瓶中,精密加甲醇50ml,照含量测定项下的方法,自“避光放置”起,依法测定含量,限度为±20%,应符合规定(通则0941)。

    其他 除释放度外,应符合贴剂项下有关的各项规定(通则0121)。

    【含量测定】照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。

    供试品溶液 取本品5片,分别剪成小条,除去保护层,置干燥的具塞锥形瓶中,精密加甲醇250ml,避光放置,浸渍2小时后,摇匀,精密量取浸渍液5ml,置50ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀。

    【类别】同吲哚美辛。

    【规格】7.2cm╳7.2cm,含吲哚美辛12.5mg

    【贮藏】密封,在干燥处保存。

招商信息

    吲哚美辛贴片

    吲哚美辛贴片
    7.2厘米x7.2厘米
    国药准字H11022593
    北京羚锐卫生材料有限公司

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