【处方】蜜百部100g 苦杏仁50g 桔梗50g 桑白皮50g 麦冬25g 知母25g 黄芩100g 陈皮100g 甘草25g 制天南星25g 枳壳（炒）50g 【制法】以上十一味，加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，合并煎液，滤过，滤液静置6小时以上，取上清液，浓缩至适量。另取蔗糖650g加水煮沸制成糖浆，与上述浓缩液混匀，煮沸，放冷，加入苯甲酸钠2.5g与香精适量，加水至1000ml，搅匀，静置，滤过，即得。 【性状】本品为棕褐色的黏稠液体；味甜。 【鉴别】（1）取本品5ml，加75%乙醇15ml，超声处理20分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品，加75%乙醇制成每1ml含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各1～3μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以醋酸为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （2）取本品1ml，置具塞离心管中，加甲醇1ml，振摇，离心，取上清液作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-水（100：17：3）为展开剂，展至约3cm，取出，晾干，再以甲苯-乙酸乙酯-甲醇-水（20：10：1：1）的上层溶液为展开剂，展至约8cm，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 【检查】相对密度 应为1.26～1.32（通则0601）。 pH值 应为4.0～5. 0（通则0631）。 其他 应符合糖浆剂项下有关的各项规定（通则0116）。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-磷酸（45：55：0.04）为流动相；检测波 长为276nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2500。 对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml含20μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 精密量取本品2ml，置100ml量瓶中，用水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置50ml量 瓶中，加65%甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1ml含黄芩以黄芩苷（C21H18O11）计，不得少于3.7mg。 【功能与主治】清肺，止咳、化痰。用于小儿痰热蕴肺所致的咳嗽、顿咳，症见咳嗽、痰多、痰黄黏稠、咯吐不爽，或痰咳不已、痰稠难出；百日咳见上述证候者。 【用法与用量】口服。二岁以上一次10ml，二岁以内一次5ml，一日3次。 【规格】（1）每瓶装10ml （2）每瓶装100ml 【贮藏】密封。 |
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