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氯唑西林钠颗粒

    药品名称: 氯唑西林钠颗粒
    版本: 2020年版
    来源: 二部
    分类: 品种正文 第一部分
    内容:

    本品含氯唑西林钠按氯唑西林(C19H18ClN3O5S)计算,应为标示量的90.0%~110.0%。

    【性状】 本品为可溶颗粒;气芳香。

    【鉴别】 取本品,照氯唑西林钠项下的鉴别(1)、3)试验,显相同的结果。

    【检查】 酸碱度 取本品适量,加水制成每1ml中含氯唑西林25mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.5。

    干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过2.0%(通则0831)。

    其他 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。

    【含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

    供试品溶液 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于氯唑西林0.1g),置100ml量瓶中,加流动相使氯唑西林钠溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。

    对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法 见氯唑西林钠含量测定项下。

    【类别】 同氯唑西林钠。

    【规格】 50mg(按C19H18ClN3O5S计)

    【贮藏】密封,在干燥处保存。

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