本品含氯唑西林钠按氯唑西林(C19H18ClN3O5S)计算,应为标示量的90.0%~110.0%。 【性状】 本品为可溶颗粒;气芳香。 【鉴别】 取本品,照氯唑西林钠项下的鉴别(1)、3)试验,显相同的结果。 【检查】 酸碱度 取本品适量,加水制成每1ml中含氯唑西林25mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.5。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过2.0%(通则0831)。 其他 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。 【含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 供试品溶液 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于氯唑西林0.1g),置100ml量瓶中,加流动相使氯唑西林钠溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。 对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法 见氯唑西林钠含量测定项下。 【类别】 同氯唑西林钠。 【规格】 50mg(按C19H18ClN3O5S计) 【贮藏】密封,在干燥处保存。 |