【处方】人工麝香0.33g 红花1g 樟脑30g 独活1g 冰片20g 龙血竭0.33g 薄荷脑10g 地黄20g 三七0.33g 【制法】以上九味，取人工麝香、三七、红花，分别用50%乙醇10ml分三次浸渍，每次7天，合并浸渍液，滤过，滤液备用；地黄用50%乙醇100ml分三次浸渍，每次7天，合并浸渍液，滤过，滤液备用；龙血竭、独活分别用乙醇10ml分三次浸渍，每次7天，合并浸渍液，滤过，滤液备用；冰片、樟脑加乙醇100ml，搅拌使溶解，再加入50%乙醇700ml，混匀；加入上述各浸渍液，混匀；将薄荷脑用适量50%乙醇溶解，加入上述药液中，加50%乙醇至总量为1000ml，混匀，静置，滤过，灌装，封口，充入抛射剂适量，即得。 【性状】本品为非定量阀门气雾剂，在耐压容器中的药液为橙红色澄清液体；气芳香。 【鉴别】（1）取本品，照〔含量测定〕项下的方法试验，供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。 （2）取〔含量测定〕项下剩余药液50ml，加水200ml，摇匀，用石油醚（30～60℃）提取2次，每次100ml，合并石油醚液，自然挥干，残渣用无水乙醇2ml使溶解，取上清液作为供试品溶液。另取麝香酮对照品适量，加无水乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照气相色谱法（通则0521）试验，聚乙二醇20000（PEG-20M）毛细管柱（柱长为30m，内径为0.32mm，膜厚度为0.5μm），柱温为程序升温：起始温度为130℃，保持5分钟，以每分钟0.8℃的速率升温至180℃，保持2分钟，再以每分钟20℃的速率升温至220℃，保持5分钟。分别吸取对照品溶液与供试品溶液各项1，注入气相色谱仪，测定。供试品色谱中，应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。 【检查】乙醇量 应为47%～57%（通则0711）。 喷射速率 应不低于0.8g/s（通则0113）。 其他 应符合气雾剂项下有关的各项规定（通则0113）。 【含量测定】照气相色谱法（通则0521）测定。 色谱条件与系统适用性试验 聚乙二醇20000（PEG-20M）毛细管柱（柱长为30m，内径为0.53mm，膜厚度为1.0μm），柱温为160℃。理论板数按樟脑峰计算应不低于20000。 校正因子测定 取萘适量，精密称定，加无水乙醇制成每1ml含4mg的溶液，作为内标溶液。另取樟脑对照品、薄荷脑对照品、冰片对照品各30mg、10mg、20mg，精密称定，置同一50ml量瓶中，精密加入内标溶液5ml，加无水乙醇至刻度，摇匀，吸取1μl，注入气相色谱仪，计算校正因子。 测定法 取本品，除去帽盖，冷却至5℃，在铝盖上钻一小孔，插入连有干燥橡皮管的注射针头（勿与药液面接触），橡皮管另一端放入水中，待抛射剂缓缓排出后，除去铝盖，精密量取药液1ml，置50ml量瓶中，精密加入内标溶液5ml，加无水乙醇至刻度，摇匀，作为供试品溶液。吸取1μl，注入气相色谱仪，测定，冰片以龙脑峰、异龙脑峰面积之和计算，即得。 本品每1ml中含樟脑（C10H16O）应为25.5~34.5mg；含薄荷脑（C10H20O）应为8.5～11.5mg；含冰片（C10H18O）应为17.0～23.0mg。 【功能与主治】活血祛瘀，舒经活络，消肿止痛。用于各种跌打损伤，瘀血肿痛，风湿瘀阻，关节疼痛。 【用法与用量】外用。喷涂患处，按摩5～10分钟至患处发热，一日2～3次；软组织扭伤严重或有出血者，将药液喷湿的棉垫敷于患处。 【注意】孕妇慎用；乙醇过敏者慎用。 【规格】每瓶内容物重72g，含药液56ml 【贮藏】遮光，30℃以下密封贮存。 |
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