本品含利巴韦林(C8H12N4O5)应为标示量的90.0%~110.0%。 【性状】本品为白色或类白色片。 【鉴别】取本品的细粉适量(约相当于利巴韦林0.1g),加水20ml,研磨,滤过,取滤液,照利巴韦林项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。 【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。 【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。 供试品溶液 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于利巴韦林0.1g),加流动相振摇使利巴韦林溶解并定量稀释制成每1ml中约含利巴韦林50μg的溶液,摇匀,滤过,取续滤液。 对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法 见利巴韦林含量测定项下。 【类别】同利巴韦林。 【规格】(1)20mg(2)50mg(3)100mg(4)200mg 【贮藏】密封保存。 |