本品含水杨酸二乙胺(C11H17NO3)应为标示量的90.0%~110.0%。 【性状】本品为白色至微黄色乳膏。 【鉴别】(1)取本品适量(约相当于水杨酸二乙胺0.2g),加水10ml,充分搅拌使水杨酸二乙胺溶解,滤过,滤液照水杨酸二乙胺项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。 (2)取含量测定项下的溶液,照水杨酸二乙胺项下的鉴别(3)项试验,显相同的结果。 【检查】酸碱度 取本品3.0g,加水10ml,搅拌均匀,依法测定(通则0631),pH值应为6.5~7.5。 其他 应符合乳膏剂项下有关的各项规定(通则0109)。 【含量测定】照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。 供试品溶液 取本品适量(约相当于水杨酸二乙胺20mg),精密称定,置烧杯中,加乙醇约20ml,搅拌使水杨酸二乙胺溶解,置100ml量瓶中,用乙醇稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置另一100ml量瓶中,用乙醇稀释至刻度,摇匀。 【类别】同水杨酸二乙胺。 【规格】(1)20g∶2g (2)20g∶4g (3)30g∶3g (4)30g∶6g 【贮藏】遮光,密封保存。 |