本品含诺氟沙星(C16H18FN3O3)应为标示量的90.0%~110.0%。 【性状】本品为白色至微黄色乳膏。 【鉴别】(1)取含量测定项下的供试品溶液5ml,置水浴上蒸干,残渣中加丙二酸约50mg,与醋酐1ml,在水浴中加热10分钟,溶液显红棕色。 (2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在273nm的波长处有最大吸收。 【检查】应符合乳膏剂项下有关的各项规定(通则0109)。 【含量测定】照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。 供试品溶液 取本品适量(约相当于诺氟沙星5mg),精密称定,置分液漏斗中,加三氯甲烷15ml,振摇后,用氯化钠饱和的0.1%氢氧化钠溶液25ml、20ml、20ml和10ml分次提取,合并提取液,置100ml量瓶中,加0.1%氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,用0.4%氢氧化钠溶液定量稀释制成每1ml中约含诺氟沙星5μg的溶液。 对照品溶液 取诺氟沙星对照品适量,精密称定,加0.4%氢氧化钠溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含5μg的溶液。 测定法 取供试品溶液与对照品溶液,在273nm的波长处分别测定吸光度,计算。 【类别】同诺氟沙星。 【规格】(1)10g∶0.1g (2)250g∶2.5g 【贮藏】遮光,密封,在阴凉处保存。 |