[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 《中国药典》2020年版

 

癃清胶囊

    药品名称: 癃清胶囊
    版本: 2020年版
    来源: 一部
    分类: 成方制剂和单味制剂
    内容:

    【处方】泽泻261g 车前子52.5g

    败酱草522g 金银花261g

    牡丹皮261g 白花蛇舌草522g

    赤芍261g 仙鹤草261g

    黄连261g 黄柏261g

    【制法】以上十味,泽泻粉碎成细粉,过筛,备用;金银花、败酱草、白花蛇舌草、仙鹤草加水煎煮二次,每次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.25~1.30(50℃)的清膏;其余车前子等五味用60%乙醇加热回流提取三次,第一次3小时,第二次2小时,第三次1小时,合并提取液,滤过,滤液回收乙醇,并浓缩至相对密度为1.25~1.30(50℃)的清膏。合并上述清膏,加入泽泻细粉,混匀,低温减压干燥(65℃),粉碎成细粉,加入淀粉适量,混匀,加入85%乙醇适量,制粒,干燥,整粒,加入微粉硅胶适量,混匀,装入胶囊,制成1500粒〔规格(1)〕;或合并上述清膏,加入泽泻细粉,混匀,干燥,制成颗粒,干燥,装入胶囊,制成1000粒〔规格(2)〕,即得。

    【性状】本品为硬胶囊,内容物为棕褐色至褐色的颗粒及粉末;气芳香,味微苦。

    【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:薄壁细胞类圆形,具椭圆形纹孔,集成纹孔群;内皮层细胞垂周壁波状弯曲,较厚,木化,有稀疏细孔沟(泽泻)。

    (2)取本品内容物1g,研细,加甲醇15ml,超声处理30分钟,滤过,滤液回收溶剂至干,残渣加甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄连对照药材、黄柏对照药材各0.25g,同法制成对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述四种溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲醇-异丙醇-浓氨试液(6:3:1.5:1.5:0.5)为展开剂,置用氨蒸气预饱和20分钟的展开缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

    (3)取〔鉴别〕(2)项下的供试品溶液,75℃水浴蒸干,残渣加水10ml,微热使溶解,用乙醚振摇提取3次,每次15ml,合并乙醚液(水液备用),挥干,残渣加丙酮0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品,加丙酮制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,使成条带状,以环己烷-乙酸乙酯(7:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以盐酸酸性5%三氯化铁乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置日光下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

    (4)取〔鉴别〕(3)项下乙醚提取后的备用水液,用稀盐酸调节pH值至2~3,用乙酸乙酯振摇提取3次,每次15ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取金银花对照药材0.3g,加甲醇8ml,超声处理30分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。再取绿原酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各1~2μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,使成条状,以乙酸乙酯-甲醇-甲酸(8:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

    (5)取本品内容物约5g,研细,加水50ml,加热30分钟,放冷,离心5分钟,上清液用乙酸乙酯振摇提取3次,每次30ml,合并乙酸乙酯液,回收溶剂至干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液5~10μl、对照品溶液10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置日光下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

    【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。

    【含量测定】黄连、黄柏 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

    色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(50:50)(每100ml中加十二烷基硫酸钠0.4g,再以磷酸调节pH值至4.0)为流动相;检测波长为345nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于5000。

    对照品溶液的制备 取盐酸小檗碱对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。

    供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物,混匀,研细,取约0.1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇-盐酸(100:0.2)的混合溶液25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率40kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

    测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

    本品每粒含黄连、黄柏以盐酸小檗碱(C20H17NO4?HCl)计,〔规格(1)〕不得少于5.7mg;〔规格(2)〕不得少于8.5mg。

    黄柏 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

    色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.1%磷酸溶液(每100ml中加十二烷基磺酸钠0.2g)(36:64)为流动相;检测波长为284nm。理论板数按盐酸黄柏碱峰计算应不低于5000。

    对照品溶液的制备 取盐酸黄柏碱对照品适量,精密称定,加流动相制成每1ml含20μl的溶液,即得。

    供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物,混匀,研细,取约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入流动相25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率40kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用流动相补足减失的重量,摇匀,离心,取上清液,即得。

    测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

    本品每粒含黄柏以盐酸黄柏碱(C20H23NO4?HCl)计,〔规格(1)〕不得少于0.36mg;〔规格(2)〕不得少于0.54mg。

    【功能与主治】清热解毒,凉血通淋。用于下焦湿热所致的热淋,症见尿频、尿急、尿痛、尿短、腰痛、小腹坠胀。

    【用法与用量】口服。〔规格(1)〕一次6粒,一日2次,重症一次8粒,一日3次;〔规格(2)〕一次4粒,一日2次,重症一次5~6粒,一日3次。

    【注意】体虚胃寒者不宜服用。

    【规格】(1)每粒装0.4g (2)每粒装0.5g

    【贮藏】密封。

招商信息

其它药品推荐

相关资讯

    重庆科瑞癃清胶囊说明书
    本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。重庆科瑞癃清胶囊说明书文字版药品名称通用名称癃清胶囊商品名称南海制药英文名称汉语拼音成份泽泻,车前子,金银花,牡丹花,白花蛇舌草,赤芍,仙鹤草,黄连,黄柏。性状本品为胶囊剂,内容物为棕褐色颗粒;气芳香,味微苦。功能主治清热解毒,凉血通淋,用于热淋所致的尿频尿急尿痛尿短腰痛小腹坠胀等症用法用量口服。一次粒,重症一次粒,一日次。不良反应经急性及长期毒性实验表明癃清胶囊无任何毒副作用,为安全有效的药物。禁忌尚不明确。注意事项体虚胃寒者不宜服用。药物相互作
    2023/5/5 10:33:02

    重庆科瑞癃清胶囊说明书

    贵州远程癃清胶囊说明书
    本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。贵州远程癃清胶囊说明书文字版药品名称通用名称癃清胶囊商品名称远程英文名称汉语拼音成份泽泻,车前子,金银花,牡丹花,白花蛇舌草,赤芍,仙鹤草,黄连,黄柏。性状本品为硬胶囊,内容物为棕褐色颗粒气芳香,味微苦。功能主治清热解毒凉血通淋用于热淋所致的尿频尿急尿痛尿短腰痛小腹坠胀等症用法用量口服。一次粒,重症一次粒,一日次。不良反应经急性及长期毒性实验表明癃清胶囊无任何毒副作用,为安全有效的药物。禁忌尚不明确。注意事项体虚胃寒者不宜服用。药物相互作用如与其他
    2023/5/5 9:39:22

    贵州远程癃清胶囊说明书

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。