本品为1-甲基-4-[9，10-二氢-4H-苯并[4，5]-环庚三烯并[1,2-b]-噻吩-4-亚基]-哌啶。按干燥品计算，含C19H21NS不得少于98.5%。 【性状】本品为类白色结晶性粉末；无臭。 本品在三氯甲烷中易溶，在乙醇中略溶，在水中不溶。 熔点 本品的熔点（通则0612）为147～152℃。 【鉴别】（1） 取本品约5mg，加硫酸1滴，即显橙红色，加水1ml，橙红色即消失。 （2） 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集242图）一致。 （3） 取本品约5mg，照氧瓶燃烧法（通则0703）进行有机破坏，以5%氢氧化钠溶液5ml与浓过氧化氢溶液1ml为吸收液，燃烧完全后，用稀盐酸酸化，溶液显硫酸盐的鉴别反应（通则0301）。 【检查】有关物质 照薄层色谱法（通则0502）试验。 供试品溶液 取本品，加乙醇溶解并制成每1ml中含10mg的溶液。 对照溶液 精密量取供试品溶液适量，用乙醇定量稀释制成每1ml中含0.10mg的溶液。 色谱条件 采用硅胶G薄层板，以正丁醇-醋酸-水（4:1:5）为展开剂。 测定法 吸取供试品溶液与对照溶液各10μl，分别点于同一薄层板上，展开，晾干，置碘蒸气中显色。 结果判定 供试品溶液如显杂质斑点，其颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深。 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。 炽灼残渣 不得过0.1%（通则0841）。 【含量测定】取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸10ml溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于29.54mg的C19H21NS。 【类别】抗偏头痛药。 【贮藏】遮光，密封保存。 【制剂】苯噻啶片 |
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