布洛芬口服溶液

药品名称： 布洛芬口服溶液 版本： 2020年版 来源： 二部 分类： 品种正文 第一部分 内容： 本品含布洛芬（C13H18O2）应为标示量的93.0%~107.0%。 【性状】本品为淡黄色至黄色溶液。 【鉴别】（1）取本品20ml，用1mol/L盐酸溶液调节pH值至2.0，滤过，用少量水洗涤残渣，晾干。取残渣约25mg，置100ml量瓶中，加0.4%氢氧化钠溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在265nm与273nm的波长处有最大吸收，在245nm与271nm的波长处有最小吸收，在259nm的波长处有一肩峰。 （2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 【检查】pH值 应为7.0~9.0（通则0631）。 其他 应符合口服溶液剂项下有关的各项规定（通则0123）。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 供试品溶液 用内容量移液管，精密量取本品适量，用甲醇定量稀释制成每1ml中约含布洛芬0.5mg的溶液。 对照品溶液 取布洛芬对照品适量，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含布洛芬0.5mg的溶液。 色谱条件 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以醋酸钠缓冲液（取醋酸钠6.13g，加水750ml使溶解，用冰醋酸调节pH值至2.5）-乙腈（40：60）为流动相；检测波长为263nm；进样体积20μl。 系统适用性要求 理论板数按布洛芬峰计算不低于2500。 测定法 精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算。 【类别】同布洛芬。 【规格】10ml：0.1g 【贮藏】密封，在阴凉处保存。