[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 《中国药典》2020年版

 

盐酸精氨酸片

    药品名称: 盐酸精氨酸片
    版本: 2020年版
    来源: 二部
    分类: 品种正文 第一部分
    内容:

    本品含盐酸精氨酸(C6H14N4O2?HCl)应为标示量的90.0%~110.0%。

    【性状】本品为白色或类白色片。

    【鉴别】(1)取本品的细粉适量(约相当于盐酸精氨酸0.25g),加水5ml,搅拌使盐酸精氨酸溶解,滤过,取滤液1ml,加a-蔡酚溶液(取α-萘酚0.5g,加10%氢氧化钠溶液10ml,使溶解)与次溴酸钠溶液(取溴0.2ml,加5%氢氧化钠溶液20ml,使溶解)各0.5ml,即显红色。

    (2)取鉴别(1)项下的滤液适量,用水稀释制成每1ml中约含盐酸精氨酸0.4mg的溶液,作为供试品溶液。照盐酸精氨酸项下的鉴别(1)试验,应显相同的结果。

    (3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

    (4)取鉴别(1)项下的滤液试验,应显氯化物的鉴别反应(通则0301)。

    以上(2)、(3)两项可选做一项。

    【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。

    【含量测定】釆用适宜的氨基酸分析方法或照高效液相色谱法(通则0512)测定。

    内标溶液 取丙氨酸适量,加水溶解并稀释制成每1ml中含0.5mg的溶液,摇匀。

    供试品溶液 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸精氨酸100mg),置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液与内标溶液各1ml,置同一10ml量瓶中,加0.5mol/L的碳酸氢钠溶液(pH9.0)lml与1%2,4-二硝基氟苯乙腈溶液150μl,摇匀,避光置水浴(60℃±2℃)中加热60分钟,取出,放冷,用磷酸盐缓冲液(pH7.0)稀释至刻度,摇匀。

    对照品溶液 取精氨酸对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含0.8mg的溶液;精密量取1ml与内标溶液1ml,照供试品溶液项下自“置同一10ml量瓶中”起操作。

    色谱条件 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.05mol/L的醋酸盐缓冲液(pH6.4)-50%乙腈溶液(65∶35)为流动相;检测波长为362nm;进样体积10μl。

    系统适用性要求 理论板数按精氨酸峰计算不低于3000,精氨酸峰与内标峰之间的分离度应符合要求。

    测定法 精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按内标法以峰面积计算,并将结果与1.209相乘即得供试品中盐酸精氨酸(C6H14N4O2?HCl)的含量。

    【类别】同盐酸精氨酸。

    【规格】0.25g

    【贮藏】密封,在干燥处保存。

招商信息

其它药品推荐

相关资讯

    一致性评价落地在即:非289目录30产品可望火线获LOGO
    年月起,针对一致性评价连续发了几大公告(如表所示),公告内容包括对目前目录内仿制药进展情况和“通过一致性评价”标识图的公布,中国仿制药橙皮书(《中国上市药品目录集》)的雏形也发布了征求意见稿,这意味着一致性评价开始进入政策执行期。表近期发布的政策一览(数据来源咸达数据)目录品种参比制剂尚未完全准备好根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》,为便于企业选择参比制剂,总局将把《关于落实国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见有关事项的公告》(年第号)所附个品种的原研企
    2017/9/7 9:12:19

    一致性评价落地在即:非289目录30产品可望火线获LOGO

    洗澡太勤 宝宝患上干燥性湿疹
    新妈妈小江最近有件烦心事儿,刚刚个月大的女儿萱萱身上不停地脱皮,原本粉嫩的小脸蛋变成了大花脸,四肢的皮肤也出现了不同程度的脱屑发红,甚至皲裂。因为感觉到痒,萱萱总会用手去挠,等到医院检查时,孩子的皮肤上已经出现明显的抓痕。据南京市妇幼保健院皮肤科马小玲主任介绍,最近接诊的像萱萱这样患干燥性湿疹的孩子还真不少,主要原因是父母太爱干净,给宝宝洗澡洗得过于勤快。南京这段时间气候干燥,时有雾霾,空气质量不理想,许多爸妈为了保证宝宝健康,给孩子洗澡换衣变得尤为勤快。其实这样的气候环境下一天一个澡,宝宝是干
    2013/11/28 17:07:05

    洗澡太勤 宝宝患上干燥性湿疹

    亚宝药业“开医院” 医疗故事成上市公司新宠
    上市公司的“医疗小分队”又添新成员。月日,上市公司亚宝药业公告称,拟与运城市红十字会医院共同筹建运城市第一医院,该项目投资亿元,其中公司投资亿元,占股。公开资料显示,受益于国家政策对医疗健康服务产业的政策支持,截至目前,股市场已有近家上市公司涉足医院投资,“医院概念”板块屡屡成为涨停集中股的“大本营”。有资深医药行业业内人士告诉记者,行业统计表明,截至目前已经投资医院的上市公司大多尚未看到真正盈利,尝到甜头的是“极少数”,但对股价的带动是立竿见影的。亚宝药业打出三甲医院概念根据亚宝药业公告显示,
    2015/7/20 10:05:06

    亚宝药业“开医院” 医疗故事成上市公司新宠

    温建民:我国应该尽快出台《中医药法》
    “中医药事业是我国卫生事业的重要组成部分,中医药学也是我国优秀的传统文化。”第十二届全国政协委员中国中医科学院望京医院骨科主任医师温建民今天在驻地告诉人民网记者,他将在此次政协会议上提出关于尽快出台我国《中医药法》的提案。温建民委员说,中医药事业在增进和保护人民健康中发挥着不可替代的作用,已成为我国医药卫生事业的重要特征和显著优势。但是随着世界经济全球化的进程加快,现代医学快速发展,中医药发展面临严峻的国内外形势的挑战,迫切需要通过全国人大立法,进一步保障和促进中医药的继承发展。“我国中医药立法
    2014/3/10 14:29:13

    温建民:我国应该尽快出台《中医药法》

    医药流通市场规模巨大 第三方物流企业竞相介入
    医药物流的竞争或将趋于激烈。在顺丰京东中国邮政等已不同程度介入药品配送业务的背景下,随着国家邮政局局长马军胜明确表示“要引导邮政快递企业加快发展冷链医药等高附加值业务”,预计将有更多的物流企业参与进来。不过,有业内人士表示,由于医药物流的特殊性,物流企业要想分一杯羹,将面临不小的挑战。医药物流市场规模巨大。最新公布的《年中国医药物流发展报告》显示,年,中国医药物流总额万亿元,同比增长。按照每年的增长速度计算,预计到年,中国医药物流总额将达到万亿元。如此巨大的市场,集中度并不高,医药分销网络较为分
    2018/4/24 10:04:19

    医药流通市场规模巨大 第三方物流企业竞相介入

    20亿注射剂大品种赛隆入局 辉瑞仅剩三成份额能撑多久
    月日,赛隆药业发布公告称,全资子公司湖南赛隆药业于近日获得国家药监局核准签发的注射用替加环素《药品注册批件》。米内网数据显示,年在中国公立医疗机构终端注射用替加环素的销售额超过亿元。表药品基本信息来源公司公告注射用替加环素为抗感染药物,主要适用于岁及以上患者由特定细菌的敏感菌株所致的感染,包括复杂性腹腔内感染复杂性皮肤和皮肤软组织感染社区获得性细菌性肺炎。对于无其他药物可用的感染,经有经验的感染科医生或临床医生讨论后,该产品也适用于治疗岁及以上儿童患者由特定细菌的敏感菌株所致感染,包括复杂性腹腔
    2019/12/30 9:17:27

    20亿注射剂大品种赛隆入局 辉瑞仅剩三成份额能撑多久

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。