本品含木糖醇(C5H12O5)应为标示量的90.0%~110.0%。 【性状】本品为白色或类白色的颗粒。 【鉴别】(1)取本品0.5g,加盐酸0.5ml和二氧化铅0.1g,置水浴上加热,溶液即显黄绿色。 (2)取本品5g,加盐酸-甲醛(1:l)5ml,置50℃水浴中2小时,加乙醇25ml,俟析出白色结晶,滤过,取结晶,加水约4ml,加温溶解,再加乙醇约40ml,析出白色结晶,取结晶于105℃下干燥2小时,依法测定(通则0612)。熔点为195.0~201.0℃。 【检查】干燥失重 取本品1.0g,以五氧化二磷为干燥剂,减压干燥24小时,减失重量不得过2.0%(通则0831)。 其他 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。 【含量测定】取本品约10g,置研钵中研细,精密称取约0.2g,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀;照木糖醇项下的方法,自“精密量取5ml,置碘瓶中”起,依法测定,即得。 【类别】同木糖醇。 【规格】10g:9.85g 【贮藏】避光,密封,在干燥处保存。 |