本品含尿素（CH4N2O）应为标示量的90.0%～110.0%。 【性状】本品为白色乳膏。 【鉴别】取本品适量（约相当于尿素0.5g），置分液漏斗中，加三氯甲烷50mL振摇使分散，加氯化钠4g与水100ml，振摇提取，俟分层，收集上层水溶液于200ml烧杯中，蒸去水分，残渣备用。 （1）取上述残渣少许，置试管中，缓缓加热（注意勿炭化），即发生氨臭，能使湿润的红色石蕊试纸变蓝；继续加热数分钟，冷却，加水10ml溶解后，加氢氧化钠试液1ml，混匀，加硫酸铜试液1滴，摇匀，溶液即呈蓝紫色。 （2）取上述残渣适量，加水适量制成饱和溶液，取上清液1ml，加硝酸1ml，振摇，即产生白色结晶性沉淀。 【检查】应符合乳膏剂项下有关的各项规定（通则0109）。 【含量测定】照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定。供试品溶液取本品适量，精密称定（约相当于尿素50mg），置50ml烧杯中，加乙醇20ml，置水浴中加热使尿素溶解，置冰浴中冷却30分钟，滤过，滤液置100ml量瓶中，用乙醇洗涤容器及滤器，洗液并入量瓶中，放至室温，用乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液。 对照品溶液 取尿素对照品适量，精密称定，加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液。 测定法 精密量取供试品溶液与对照品溶液各3ml，分别置25ml量瓶中，各精密加对二甲氨基苯甲醛溶液（取对二甲氨基苯甲醛2g，加乙醇96ml与盐酸4ml使溶解，即得）10ml，用乙醇稀释至刻度，摇匀，暗处放置15分钟，必要时滤过，立即在420nm的波长处测定吸光度，计算。 【类别】同尿素。 【规格】（1）10g∶0.2g （2）10g∶1g （3）10g∶2g 【贮藏】密封，在阴凉处保存。 |
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