[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 《中国药典》2020年版

 

青霉素钾片

    药品名称: 青霉素 V 钾片
    版本: 2020年版
    来源: 二部
    分类: 品种正文 第一部分
    内容:

    本品含青霉素V钾按青霉素V(C16H18N2O5S)计算,应为标示量的90.0%~110.0%。

    【性状】本品为白色片或薄膜衣片或糖衣片,除去包衣后显白色。

    【鉴别】(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

    (2)取本品的细粉约1g,炽灼,放冷后,取残渣,加2mol/L盐酸溶液5ml,加热至沸,放冷,滤过,滤液显钾盐鉴别(2)的反应(通则0301)。

    【检查】有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。

    供试品溶液 取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量,加pH6.5磷酸盐缓冲液溶解并定量稀释制成每1ml中约含青霉素V3.6mg的溶液,滤过,取续滤液。

    对照溶液 精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用pH6.5磷酸盐缓冲液稀释至刻度,摇匀。

    pH6.5磷酸盐缓冲液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法 见青霉素V钾有关物质项下。

    限度 供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的5倍(5.0%),小于对照溶液主峰面积0.05倍的峰忽略不计。

    溶出度 照溶岀度与释放度测定法(通则0931第一法)测定。

    溶出条件 以磷酸盐缓冲液(pH6.8)900ml溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时取样。

    供试品溶液 取溶出液适量,滤过,精密量取续滤液适量,用溶出介质定量稀释制成每1ml中约含青霉素V0.15mg的溶液。

    对照品溶液 取青霉素V对照品适量,精密称定,加溶出介质溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.15mg的溶液。

    测定法 取供试品溶液与对照品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在268nm的波长处分别测定吸光度,计算每片的溶出量。

    限度 标示量的75%,应符合规定。

    其他 应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。

    【含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

    供试品溶液 取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于青霉素V0.25g),置250ml量瓶中,加有关物质项下pH6.5磷酸盐缓冲液溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。

    对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法 见青霉素V钾含量测定项下。

    【类别】 同青霉素V钾。

    【规格】 按C16H18N2O5S计(1)0.236g(40万单位)(2)0.472g(80万单位)

    【贮藏】 遮光,密封,在凉暗处保存。

招商信息

其它药品推荐

相关资讯

    2016年药物靶点总结
    药物研发具有竞争和风险,特别是当它涉及到选择正确的。开发者需要平衡药物靶点的有效性科学性等因素。如开发同靶点药物的公司数量及这些药物的临床状态患者分层的潜力等因素。同时平衡这些因素具有挑战性,但能增加药物研发成功的机会。年,等研究了当时的医药行业的。年,等研究了一个类似的,使用了靶点成药性工具此工具是由开发。为了确保与原始研究的最大相似度,对药物靶点数据进行筛选,只包括了药物是人源的蛋白质,且药物的作用机制只涉及一个。最后筛选到了个。与以往的靶点研究一样,把分为大子集。一大子集包括了是个与这些靶
    2017/3/21 10:51:19

    2016年药物靶点总结

    道地药材或将引发千亿市场的动荡
    前期,药智网发布了一份《年药品质量不合格数据年度分析报告》。该报告涉及的不合格药品共批次。其中,药材不合格批次,占比;中成药不合格批次,占比;化学药不合格批次,占比。抽检不合格药品类型以药材所占比率最高。由此可见,药材质量安全问题亟待解决,且刻不容缓。图药品质量不合格占比解决药材质量问题的一大有效途径是提倡和发展道地药材。发展道地药材具有很好的理论基础与现实基础。道地药材是中药材的重要组成部分,是在中医理论指导下与临床实践中发现与总结出来的具有较高知名度的中药材品种,也是指在特定自然条件生态环境
    2018/6/26 10:05:57

    道地药材或将引发千亿市场的动荡

    药价,仿制药和并购:2015年有啥好看的
    《华尔街日报》如何看待制药行业的,大看点。新的一年总是带来新的挑战,而制药行业一定有份。这里有无数的问题,事实上,在明年制药商为了取悦投资人必然奋力表演,补充研发管线,提高监管,同时满足市场需求的产品。以下是华尔街日报提炼的制药行业在年的看点。与仿制药挤压大约有个仿制药申请在等待的审核,但是如何能快速减少积压。仿制药部负责人称该机构正在努力赶超审批的目标。正在指导集中精力完成审批,而不仅仅是采取临时措施。对仿制药商,这可能会进退两难。“如果你公司的仿制药已经在市场上赚了很多钱,这种效率的提升可能
    2015/1/4 11:26:28

    药价,仿制药和并购:2015年有啥好看的

    礼来大品种主动降价30%
    礼来大动作。礼来大品种,主动降价月日,甘肃省公共资源交易局医药采购处发布《关于调整部分药品挂网价格的通知(第十四批)》。甘肃表示,根据企业申请,现对礼来贸易有限公司的注射用培美曲塞二钠和正大天晴药业的来那度胺胶囊胶囊进行价格调整,调整后价格自年月日起全省执行。对于企业主动降低价格承诺按全国最低价或某一较低价格销售的,医疗机构可按承诺价采购,不得高于承诺价采购销售(可等于承诺价)。曾在浙江降价,降幅不明主动降价的药品中,礼来的注射用培美曲塞二钠()颇为醒目,降幅较省价格达到,实际上,在月份这个药就
    2019/7/8 10:29:52

    礼来大品种主动降价30%

    19款1类新药获批临床!来自博瑞医药、双鹭药业、先声药业等
    截至年月日,中国国家药监局药品审评中心()数据显示,共计有项临床试验申请通过“默示许可”。本周()新增款类新药(不含补充申请)。本文将对其中的部分类新药作介绍,供参阅。博瑞医药注射用作用机制靶向高分子偶联药物适应症晚期恶性实体瘤抗体偶联药物()将具有高度靶向性的单抗与细胞毒药物偶联,同时具有抗体的高度选择性和药物的抗肿瘤抗肿瘤活性,但也面临一些挑战,如结合位点不可控易脱落,靶向抗体的分子量太大而不易穿透肿瘤细胞等。据博瑞医药此前公开资料,博瑞医药基于的概念原创设计出靶向高分子偶联药物,以高分子靶
    2021/12/13 13:38:56

    19款1类新药获批临床!来自博瑞医药、双鹭药业、先声药业等

    益之特苯扎贝特片说明书
    本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。益之特苯扎贝特片外包装益之特苯扎贝特片外包装益之特苯扎贝特片外包装益之特苯扎贝特片外包装益之特苯扎贝特片外包装益之特苯扎贝特片说明书图片版益之特苯扎贝特片说明书第一页益之特苯扎贝特片说明书第一页益之特苯扎贝特片说明书第二页益之特苯扎贝特片说明书第二页公司简介昆山龙灯瑞迪制药有限公司()是由加拿大龙灯集团,印度瑞迪博士实验室有限公司组成的外资企业。于年根据中华人民共和国法律成立,总投资额万美元。坐落于昆山经济技术开发区,是一个具有良好基础设施和充足科
    2022/11/7 16:40:51

    益之特苯扎贝特片说明书

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。