本品为双(2-羟基苯甲酸-O1,O2)镁四水合物。按干燥品计算,含C14H10MgO6应为98.0%~103.0%。 【性状】本品为白色结晶性粉末;无臭;有风化性;水溶液显微酸性反应。 本品在乙醇中易溶,在水中溶解。 【鉴别】(1)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在296nm的波长处有最大吸收。 (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集60图)一致。 (3)本品的水溶液显镁盐与水杨酸盐的鉴别反应(通则0301)。 【检查】镁 取本品约0.8g,精密称定,置200ml量瓶中,加水适量,振摇15分钟后,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液50ml,置250ml锥形瓶中,加水50ml、氨-氯化铵缓冲液(pH10.0)5ml与铬黑T指示剂少许,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定,至溶液由紫红色转变为纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于1.215mg的镁。按干燥品计算,含镁应为7.9%~8.3%。 干燥失重 取本品,在105℃干燥4小时,减失重量应为17.5%~20.0%(通则0831)。 重金属 取本品0.50g,加水20ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之四十。 【含量测定】照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。 供试品溶液 取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含无水水杨酸镁20μg的溶液。 对照品溶液 取水杨酸镁对照品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含无水水杨酸镁20μg的溶液。 测定法 取供试品溶液与对照品溶液,在296nm的波长处分别测定吸光度,计算。 【类别】解热镇痛、非甾体抗炎药。 【贮藏】密封保存。 【制剂】(1)水杨酸镁片 (2)水杨酸镁胶囊 |