本品含甲巯咪唑(C4H6N2S)应为标示量的94.0%~106.0%。 【性状】本品为白色片。 【鉴别】(1)取本品2片,研细,加热乙醇10ml,研磨10分钟,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照甲巯咪唑项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。 (2)取含量均匀度项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在252nm的波长处有最大吸收。 【检查】含量均匀度 取本品1片,研细,置100ml量瓶中,加水50ml,振摇30分钟使甲巯咪唑溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取甲巯咪唑对照品约25mg,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含5μg的溶液,作为对照品溶液。取上述两种溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在252nm的波长处分别测定吸光度,并计算每片的含量,应符合规定(通则0941)。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。 【含量测定】取本品50片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于甲巯咪唑0.12g),置100ml量瓶中,加水80ml,振摇30分钟使甲巯咪唑溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液50ml,照甲巯咪唑项下的方法,自“先自滴定管中加入氢氧化钠滴定液”起,依法测定。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于11.42mg的C4H6N2S。 【类别】同甲巯咪唑。 【规格】5mg 【贮藏】密封保存。 |