本品含鱼石脂按氨(NH3)计不得少于0.25%。 【性状】本品为棕黑色软膏;有特臭。 【鉴别】(1)取本品约0.5g,置试管中,加氢氧化钠试液1ml,加热即发生氨臭,并能使湿润的红色石蕊试纸变蓝色。 (2)取本品约5g,加水25ml,加热,搅拌使鱼石脂溶解,放冷,滤过,滤液加盐酸少许,即生成棕褐色沉淀,放置后,在容器壁及底部附着黑褐色树脂状沉淀。 【检查】应符合软膏剂项下有关的各项规定(通则0109)。 【含量测定】取本品约4g,精密称定,加沸水约20ml,水浴加热10分钟,并时时搅拌,室温放置15~20分钟。置冰箱使上层液体凝结,取出后用装有脱脂棉的漏斗过滤,收集滤液置100ml量瓶中,凝结部分加适量沸水后重复以上操作,至水层几乎无色,合并滤液,用水稀释至刻度,摇匀。精密量取50ml,加石蜡1.5g与氢氧化钠溶液(2→5)10ml,蒸儲。精密量取硫酸滴定液(0.05mol/L)10ml,置锥形瓶中,收集约25ml镏出液,加甲基红指示液2滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液自粉红色变为黄色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫酸滴定液(0.05mol/L)相当于1.703mg的NH3。 【类别】同鱼石脂。 【规格】10% 【贮藏】密闭保存。 |