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药监局发文 为亚硝胺类杂质的控制提供指导

就部分缬沙坦雷尼替丁药品存在类致癌物亚硝胺类杂质含量超标问题，国家药监局发布意见。沙坦类和雷尼替丁中检出亚硝胺杂质近日，国家药监局发布公开征求《化学药物中亚硝胺类杂质研究技术指导原则（征求意见稿）》意见。意见指出，为规范和指导化学药物中亚硝胺类杂质研究和审评，国家药品监督管理局组织起草了《化学药物中亚硝胺类杂质研究技术指导原则（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。《征求意见稿》表示，自年月在缬沙坦原料药中检出亚硝基二甲胺（）起，陆续在其它沙坦类原料药中检出了各类亚硝胺杂质，如亚硝基二乙胺（）等

2020/1/15 9:03:44



数百种老药开发新用途！哪些产品成功变身？

开发新药颇为不易早已成为国际医药工业界的共识之一。要想将一只（全新化学结构化合物）新药推向国际市场，开发商平均需要投入亿亿美元资金以及花费十来年时间（这还不包括大量的人力物力）。但更大风险在于新药上市之后会面临不可预测的负面因素，比如临床试验参加人数毕竟有限，随着新药投放市场后，大量病人使用此药会将原来临床试验尚未暴露的副作用充分显露出来。例如曾风光一时的减肥药减肥药西布曲明降血糖新药曲格列酮强力抗炎药“万络”和吸入式胰岛素产品等，均因严重副作用问题而黯然撤市，开发商因此蒙受巨大经济损失。但换个

2018/5/3 9:06:33



南京节前热销食品抽检，17批次不合格食品中炒货及坚果制品占10批次

春节临近，为保障节日期间食品安全维护节日消费市场稳定，让全市市民吃得放心，过上一个平安祥和的节日，南京市食品药品监管局以节日期间热销食品为重点，组织对全市食品生产经营单位进行了专项监督抽检。此次专项监督抽检，针对春节消费特点，以炒货食品及坚果制品蜜饯糖果制品肉制品调味品粮食加工品糕点食用油酒类饮料等食品为重点类目，以超市小食杂店旅游景点等为重点区域进行监督抽检。本次共抽检批次，其中合格批次，不合格批次，平均合格率，我市节日市场食品质量安全总体状况良好。具体抽检信息此次专项监督抽检全部合格的品种有

2018/2/12 11:28:01



总局关于春节食品专项抽检18批次产品不合格情况的通告（2018年第34号）

春节临近，为保障节日期间食品安全，国家食品药品监督管理总局组织了节日热销食品专项抽检。共抽检酒类，肉制品，方便食品，炒货食品及坚果制品，食用油油脂及其制品，水果制品，糕点，速冻食品，糖果制品，饮料和乳制品等类食品批次样品，抽样检验项目合格样品批次，不合格样品批次，检测项目见附件。根据食品安全国家标准，个别项目不合格，其产品即判定为不合格产品。具体情况通告如下一总体情况酒类批次，不合格样品批次。肉制品批次，不合格样品批次。方便食品批次，不合格样品批次。炒货食品及坚果制品批次，不合格样品批次。食用油

2018/2/11 18:49:01



贵州省食品药品监督管理局发布2018年第2期省级食品安全监督抽检公告

近期，贵州省食品药品监督管理局组织抽检茶叶及相关制品蜂产品食用农产品食用油油脂及其制品糖果制品调味品饮料等批次样品，其中不合格样品批次，具体情况公告如下一总体情况（一）合格样品情况（见表一）。本次抽检茶叶及相关制品批次，蜂产品批次，食用农产品批次，食用油油脂及其制品批次，糖果制品批次，调味品批次，饮料批次。所检样品全部合格。（二）不合格样品的情况（见表二）。抽检肉制品批次，合格批次，不合格批次。二加强日常监管贵州省食品药品监督管理局督促辖区食品药品监管部门加强日常监督管理，加大食品安全监督抽检和

2018/1/11 0:00:01



云南省食品药品监督管理局关于2017年食品安全监督抽检情况第36期通告

仿宋仿宋根据《中华人民共和国食品安全法》有关规定，云南省食品药品监督管理局按照年食品安全监督抽检的计划，组织仿宋仿宋粮食加工品肉制品食糖水果制品糖果制品饮料等类食品仿宋仿宋批次食品监督抽检。检测样品批次，合格样品批次不合格批次。检测项目见附件。根据食品安全国家标准，个别项目不合格，其产品即判定为不合格。具体情况通告如下仿宋仿宋一总体情况仿宋仿宋粮食加工品批次食糖批次糖果制品批次均未检出不合格样品；肉制品批次，其中不合格批次；水果制品批次，其中不合格批次；饮料批次，其中不合格批次。仿宋仿宋二不合格

2017/9/4 0:00:01