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总局关于中国医学科学院医学生物学研究所药品GMP认证公告（2017年第21号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，中国医学科学院医学生物学研究所符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由云南省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称中国医学科学院医学生物学研究所组织机构代码法定代表人李琦涵质量负责人陈洪波生产地址云南省昆明高新区马金铺灯盏花街号认证范围脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸（人二倍体细胞

2017/3/1 16:59:01



BE试验出新规 认定机构均可开展人体试验

月日，国家食品药品监督管理总局官网发布《关于药物临床试验机构开展人体生物等效性试验的公告》（以下简称《公告》）。《公告》指出，根据《中华人民共和国药品管理法》《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》的有关规定，药品监督管理部门会同卫生行政部门，已经认定具有药物临床试验机构资格的医疗机构共计家。经认定的药物临床试验机构，均可以开展人体生物等效性试验。同时，《公告》明确，注册申请人和药物临床试验机构应当遵循《药物临床试验质量管理规范》《药物期临床试验管理指导原则（试行）》及相关技术要求，确保人体生物

2017/10/19 10:04:37



输入性中东呼吸综合征（MERS）来袭 你怕了吗？

输入性中东呼吸综合征（）来袭你怕了吗

2015/6/25 9:11:12



武汉国药会：新乡市维康医药责任有限公司

2013/4/26 21:40:30



医疗机构发展不平衡需大力整改

当前基层药品供应的主渠道是各级医疗机构和城乡药店，其中，医疗机构用药份额占大多数。由于城乡发展不平衡，导致农村医疗机构药品使用管理水平落后，亟需加大扶持与整治力度。开办药店，既要求法人代表具有高中以上学历，同时还要有药学专业人员担任质量负责人，并对硬件软件均提出了较高要求。《药品管理法》和《药品管理法实施条例》明确规定“开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。无《药品经营许可证》的，不得经营药品。”而现行法律法规对医疗机构使用药品未专门建立许可制

2011/9/16 14:11:20



OTC药不能进入双11主会场？医药电商拼什么

剁手节”将至，各大电商平台都在摩拳擦掌准备大展拳脚。对于医药电商们来说，今年的“双”战略却有些纠结。往年在天猫医药馆上不惜亏本也要拼销量拼排名，今年因为第三方互联网平台零售药物试点的取消，类产品不能进入“双”主会场营销，如何拼杀是个问题。记者从多家医药电商获悉，由于阿里健康自营的“阿里健康大药房旗舰店”上线，不少商家仍在观望，有医药电商明确表示，今年拼规模可能会略减，或把资源重点扶植京东自家官网等其他渠道。药不能进入“双”主会场今年月日，天猫医药馆发布《关于药品类目紧急管控措施的通知》，要求平台

2016/11/11 8:58:05