【处方】化橘红70.8g 陈皮47.2g 法半夏35.4g 茯苓47.2g 甘草23.6g 桔梗35.4g 苦杏仁47.2g 炒紫苏子35.4g 紫菀35.4g 款冬花23.6g 瓜蒌皮47.2g 浙贝母47.2g 地黄47.2g 麦冬47.2g 石膏47.2g 【制法】以上十五味，加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，静置，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.32～1.34（70～75℃）的稠膏，取稠膏1份，加蔗糖粉3份，糊精1份及乙醇适量，制粒，干燥，制成颗粒1000g，即得。 【性状】本品为棕黄色至深棕色的颗粒；味甜。 【鉴别】（1）取本品5g，研细，加乙酸乙酯30ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取陈皮对照药材0.2g，同法制成对照药材溶液。再取橙皮苷对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液和对照品溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-水（100：17：13）为展开剂，展至约3cm，取出，晾干，再以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-水（20：10：1：1）的上层溶液为展开剂，展至约8cm，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （2）取本品33g，加浓氨试液12ml润湿，再加三氯甲烷100ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取贝母素甲对照品、贝母素乙对照品适量，加甲醇制成每1ml含贝母素甲0.2mg、贝母素乙0.15mg的混合溶液，作为对照品溶液。照高效液相色谱法（通则0512）试验，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水-二乙胺（70：30：0.3）为流动相；蒸发光散射检测器检测。分别精密吸取对照品溶液5μl，供试品溶液10～20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图。供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。 【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定（通则0104）。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-醋酸-水（33：2：65）为流动相；检测波长为283nm。理论板数按柚皮苷峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 取柚皮苷对照品适量，精密称定，加40%甲醇制成每1ml含50μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品，研细，取约0.4g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入40%甲醇10ml，称定重量，超声处理（功率140W，频率42kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用40%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每袋含化橘红以柚皮苷（C27H32O14）计，不得少于8.8mg。 【功能与主治】清肺，化痰，止咳。用于痰热咳嗽，痰多，色黄黏稠，胸闷口干。 【用法与用量】开水冲服。一次1袋，一日2次。 【规格】每袋装11g 【贮藏】密封。 |
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