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三个品种首仿获批，两个品种达五家

月日，国家药监局发布最新药品批准证明文件。本批共品种品规药品补充申请获批，通过一致性评价；品种品规药品获批上市，视同通过一致性评价。其中，南京正科医药的右酮洛芬氨丁三醇注射液注射液杭州上禾健康科技的硫酸特布他林口服溶液深圳市泛谷药业的盐酸米那普仑胶囊胶囊（进口类）为首仿首家过评。替莫唑艾司唑仑片胺胶囊和盐酸乌拉地尔注射液分别新增家（北京益民药业）和家企业（江西青峰药业石家庄四药）获批并视同过评，最新过评企业数已达五家，满足集采门槛。过评品种如下

2023/6/5 9:39:05



总理发话，搞垄断的企业，驱逐出市场！

（图片来源新华网）新机构反垄断力度空前其实，除总理发话外，日前通过的国务院机构改革方案也传递了反垄断强度和效果将会进一步加强的信号。国务院机构改革方案提出，将国家工商行政管理总局的职责，国家质量监督检验检疫总局的职责，国家食品药品监督管理总局的职责，国家发展和改革委员会的价格监督检查与反垄断执法职责，商务部的经营者集中反垄断执法以及国务院反垄断委员会办公室等职责整合，组建国家市场监督管理总局，作为国务院直属机构。国家市场监督管理总局的主要职责是，负责市场综合监督管理，统一登记市场主体并建立信息公

2018/3/21 9:13:27



18家医药企业被立案查处！

年，国家食品药品监督管理总局组织对家药品批发企业开展飞行检查，其中发现家企业存在严重违反药品经营质量管理规范的情形，依据《药品医疗器械飞行检查办法》，现将检查结果通告如下一对深泽县医药药材公司永济批发部检查发现，该企业直接将药品销售给本企业业务员，再由业务员自行销售。企业多间标示为宿舍的房间内，存放有药品打票机空白及打印好的随货同行单。企业现场不能提供在库药品的购进发票及付款流向凭证。对存放在自行车棚车库及宿舍内的大量药品不能提供其合法来源证明。企业计算机系统无法对经营全过程进行管控，致使经营药

2018/2/8 10:55:55



总局收3张GMP证书 撤18张GSP证书

两天，总局收张证书；撤张证书！月日，国家食药监总局发布《关于湖北民康制药有限公司吉林一正药业集团有限公司和安国路路通中药饮片有限公司涉嫌违法违规生产药品的通告（年第号）》。通告药企，涉嫌违法违规生产湖北民康制药批次氨咖黄敏胶囊胶囊生产记录不真实，不能反映配料混合粉碎制微丸干燥整粒的实际生产过程，批记录中填写的数据与实际生产过程的数据不一致。吉林一正药业集团有限公司中药材中药材中药饮片供应商审计混乱；物料管理不符合要求等。企业批次产品女金丸中检出苋菜红日落黄亮蓝三种人工合成色素。安国路路通中药饮片

2018/2/8 9:13:39



三药企实施价格垄断致药价大涨 被发改委罚260万

月日，国家发改委印发《关于在全国开展药品价格专项检查的通知》（发改价监号），原料药是重点检查对象，昨天，发改委的处罚结果出来了，有三家公司被重罚多万。虽然从通报来讲，最终上涨后的价格只有毛一片，价格仍很低，但是其涨价的行为违法，只能接受罚款了。国家发展改革委近日对华中药业山东信谊常州四药等三家公司达成并实施艾司唑仑原料药片剂垄断协议案依法作出处罚，合计罚款余万元。垄断细节艾司唑仑具有镇静催眠和抗焦虑疗效，是国家严格管控的二类精神药品，艾司唑仑片属于国家基本药物目录中的神经系统用药，同时列入国家低

2016/7/28 9:13:29



药品经营企业请注意：须凭处方销售的药品名单

凭处方销售的药品名单一注射剂所有注射剂二医疗用毒性药品洋地黄毒苷片硫酸阿托品片甲溴阿托品片硝酸毛果芸香碱片三第二类精神药品异戊巴比妥片酒石酸布托啡诺鼻喷剂喷剂角隐亭咖啡因片麦角隐亭咖啡因口服液口服液安钠咖片盐酸芬氟拉明片丁丙诺啡舌下含片阿普唑仑片阿普唑仑胶囊胶囊阿普唑仑盐酸舍曲林复方制剂（胶囊剂）阿普唑仑盐酸舍曲林复方制剂（片剂）阿普唑仑盐酸舍曲林复方制剂（口服液）氯氮卓片氯硝西泮片地西泮片地西泮膜志苓胶囊艾司唑仑片氯氟卓乙酯片单盐酸氟西泮胶囊劳拉西泮片甲丙氨酯片马来酸咪达唑仑片硝西泮片匹莫林片

2016/3/3 14:36:15