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77个品种通过一致性评价、2月16日生效议价！

各有关单位药品生产企业为做好通过（含视同通过）仿制药质量和疗效一致性评价品种挂网相关工作，鼓励医疗机构采购和使用通过一致性评价品种，根据《关于进一步优化本市药品分类挂网全面议价采购有关事项的通知》（沪药事药品号的要求，现就药品挂网有关事项通知如下一药品信息公布年月日药品信息将通过“上海市医药采购服务与监管信息系统”（以下简称阳光平台）向医疗机构推送，年月日生效议价。药品信息公布后，请各药品生产企业核对药品信息，如有疑义及时向市药事所反馈。涉及品种阿卡波糖片阿莫西林胶囊奥美拉唑肠溶胶囊胶囊苯磺顺阿

2023/2/15 10:03:10



最新过评动态，5个注射剂齐过评

月日，国家药监局发布了最新药品批准证明文件。本批共品种品规通过一致性评价，均为注射剂，分别是同方药业的注射用头孢唑林钠沙赛制药的注射用生长抑素东瑞制药的注射用头孢头孢哌酮钠舒巴坦钠轩升制药的注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯和力捷迅药业的注射用奥美拉唑钠。（来源官网）

2022/9/16 9:35:34



10亿大品种或进国采

一致性评价进程在改变药企竞争格局的同时，也在逐渐提高国内制剂水平，实现仿制药替代。又一亿大品种，过一致性评价企业满家作为亿抗炎抗风湿风湿市场的品种，随着酮咯酸氨丁三醇注射液注射液过一致性评价企业满家，有分析认为其有望纳入后续国采。酮咯酸氨丁三醇注射液，作为非甾体抗炎镇痛药，适用于需要阿片水平镇痛药的急性较严重疼痛的短期治疗，通常用于手术后镇痛，不适用于轻度或慢性疼痛的治疗。已被纳入全国医保，也是中华医学会麻醉学分会推荐的术后镇痛药物。有资料显示，酮咯酸氨丁三醇为非选择性的环氧化酶抑制剂，镇痛效果

2022/4/27 8:49:13



翰宇药业醋酸阿托西班注射液通过仿制药一致性评价

近日，翰宇药业发布公告称，于月日通过国家药品监督管理局官方网站获悉，公司的醋酸阿托西班注射液通过了仿制药质量和疗效的一致性评价，醋酸阿托西班注射液注射液获批文件（受理号国国）在国家药监局网站的办理状态变更为“药品批准证明文件待领取”，签发日期年月日。“药品批准证明文件待领取”状态表示公司醋酸阿托西班注射液一致性评价已通过国家药监局批准，目前公司尚未收到正式药品批件。微信截图微信截图适应症阿托西班适用于有下列情况的妊娠妇女，以推迟即将来临的早产每次至少秒的规律子宫收缩，每分钟内次；宫颈扩张（未产妇

2022/1/14 13:49:21



2亿市场地震！扬子江、海思科……21个药品中标集采

年月日，浙江省公立医疗机构第二批药品集中带量采购中选结果对外公布，个药品中标，其中注射剂有个，占比超过六成。华润双鹤利民药业（济南）辽宁海思科制药均有个药品中标，而扬子江马应龙罗欣等国内明星药企也有个药品中标。数据显示，在重点省市公立医院终端，浙江省年的销售额在亿元以上，年前三季的增速高达，全年有望再次突破百亿大关。本次浙江省集采的个药品涉及个产品名，年在该省公立医院终端的合计销售超过亿元。注射用生长抑素在浙江省公立医院终端年前三季度涨幅在，默克是该产品的领军企业，市场份额在六成左右，而本次中标

2022/1/7 11:01:44



87个注射剂过评提速：石药、科伦、齐鲁...

近日，发布的第批化药仿制药参比制剂目录公示完毕，共涉及个药品（以序号计），其中有个属于注射剂，涉及个品种（以药品名称计）。据米内网数据，个品种中仅个已有企业布局一致性评价（含一致性评价补充申请及新注册分类申请），其中有个品种申报企业数超过家（含家）；个品种暂未有企业布局，其中有个在年中国公立医疗机构终端销售过亿。个注射剂公布参比制剂，个已有企业布局表个已公布参比制剂注射剂一致性评价开展情况（来源官网米内网数据库）个已公布参比制剂的注射剂中，持证商为国内未进口原研药品的比例超过，国内上市的原研药仅

2019/9/23 10:16:46