本品含阿司匹林（C9H8O4）应为标示量的90.0%～110.0%。）应为标示量的90.0%～110.0%。 【性状】本品为乳白色或微黄色栓。 【鉴别】取本品适量（约相当于阿司匹林0.6g），加乙醇20ml，微温使阿司匹林溶解，置冰浴中冷却5分钟，并不断搅拌，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣照阿司匹林项下的鉴别（1）、（2）项试验，显相同的结果。 【检查】游离水杨酸 照高效液相色谱法（通则0512）测定。临用新制。 供试品贮备液 取本品5粒，精密称定，置小烧杯中，在40～50℃水浴上微温熔融，在不断搅拌下放冷，精密称取适量（约相当于阿司匹林0.1g），置50ml量瓶中，加溶剂适量，在40～50℃水浴中充分振摇使阿司匹林溶解，放冷，用溶剂稀释至刻度，摇匀，置冰浴中冷却1小时，取出，迅速滤过，取续滤液。 供试品溶液 精密量取供试品贮备液5ml，置10ml量瓶中，用溶剂稀释至刻度，摇匀。 对照品溶液 取水杨酸对照品约15mg，精密称定，置50ml量瓶中，加溶剂溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，置10ml量瓶中，用溶剂稀释至刻度，摇匀。 溶剂、色谱条件、系统适用性要求与测定法 见阿司匹林游离水杨酸项下。 限度 供试品溶液色谱图中如有与水杨酸峰保留时间一致的色谱峰，按外标法以峰面积计算，不得过阿司匹林标示量的3.0%。 其他 应符合栓剂项下有关的各项规定（通则0107）。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 溶剂 见游离水杨酸项下。 供试品溶液 精密量取游离水杨酸项下的供试品贮备液5ml，置100ml量瓶中，用溶剂稀释至刻度，摇匀。 对照品溶液 取阿司匹林对照品适量，精密称定，加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。 色谱条件 见游离水杨酸项下。检测波长为276nm。 系统适用性要求 理论板数按阿司匹林峰计算不低于3000。阿司匹林峰与水杨酸峰之间的分离度应符合要求。 测定法 精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算。 【类别】同阿司匹林。 【规格】（1）0.1g （2）0.15g （3）0.3g （4）0.45g （5）0.5g 【贮藏】密封，在阴凉干燥处保存。 |
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