阿片酊

药品名称： 阿片酊 版本： 2020年版 来源： 二部 分类： 品种正文 第一部分 内容： 本品含无水吗啡（C17H19NO3）应为0.95%～1.05%。 【性状】本品为棕色液体；与水振摇能起多量泡沫。 【鉴别】取本品适量，置水浴上蒸干，残渣照阿片项下的鉴别试验，显相同的结果。 【检查】乙醇量应为41%～46%（通则0711）。 其他 应符合酊剂项下有关的各项规定（通则0120）。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 固相萃取柱的前处理、系统适用性试验与要求 取固相萃取柱1支（用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂），依次用甲醇-水（3：1）15ml与水5ml冲洗，再用pH值约为9的氨水溶液（取水适量，滴加氨试液至pH值为9）冲洗至流岀液pH值约为9，待用。 精密量取每1ml中约含吗啡对照品1mg的5%醋酸溶液1ml，置处理后的固相萃取柱上，以供试品溶液中相同的洗脱条件洗脱，用5ml量瓶收集洗脱液至刻度，摇匀，作为固相萃取柱系统适用性溶液。精密量取该溶液与对照品溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。 固相萃取柱系统适用性试验结果（fs）按下列公式计算，应在0.97～1.03之间。 供试品溶液 取本品1瓶，摇匀，精密量取5ml，置磨口锥形瓶中，在90℃水浴减压蒸干，精密加5%醋酸溶液50ml，密塞，超声15分钟使吗啡溶解，取出，放冷，滤过；精密量取续滤液1ml，置处理后的固相萃取柱上，滴加氨试液适量使柱内溶液的pH值约为9（上样前，另取同体积的续滤液预先调试，以确定滴加氨试液的量），摇匀，待溶剂滴尽后，用水20ml冲洗，以含10%甲醇的5%醋酸溶液洗脱，用5ml量瓶收集洗脱液至刻度，摇匀。 对照品溶液 取吗啡对照品适量，精密称定，加含10%甲醇的5%醋酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液。 色谱条件、系统适用性要求与测定法 见阿片含量测定项下。 【类别】同阿片。 【贮藏】密封，在30℃以下保存。